Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional anestesi i THR - Sammenligning av den smertestillende effekten av Fascia Iliaca Block og Erector Spinae Plane Block (PTA-ALR)

28. november 2021 oppdatert av: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Regional anestesi i THR - Sammenligning av smertestillende effekt av Fascia Iliaca Block og Erector Spinae Plane Block

THR (Total Hip Replacement) kan være svært smertefullt og regional anestesi er svært effektivt for å redusere postoperativ smerte. Fascia Iliaca Block (FIB) og Erector Spinae Plane Block (ESPB) er indirekte tilnærminger til lumbal plexus som resulterte i å være svært lovende for THR. Imidlertid undersøkte ingen studier den smertestillende overlegenheten til verken FIB eller ESPB. I vår studie sammenligner etterforskerne FIB og ESPB når det gjelder smertelindring uttrykt som morfinforbruk de første 24 timene etter primær THR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær THR
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergier for å studere narkotika
  • spinal anestesi kontraindisert
  • nyresvikt
  • epilepsi, psykiatrisk sykdom, nevrologiske mangler
  • revisjonskirurgi
  • nevropatier i lumbalområdet
  • ikke informert samtykke
  • svangerskap
  • alkohol/opioidmisbruk
  • akuttkirurgi/intensiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FIB
ultralydveiledet Fascia Iliaca Block
Fremgangsmåte: FIB
FIB med ultralyd: Ropivacaine 0,5 % 40 ml
Fremgangsmåte: spinal anestesi
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Eksperimentell: ESPB
ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block
Fremgangsmåte: spinal anestesi
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Fremgangsmåte: ESPB
ESPB (L4) med ultralyd: Ropivacaine 0,5 % 40 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfin
Tidsramme: 24 timer
milligram morfin inntatt den første postoperative dagen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppfattet postoperativ smerte: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11 punkts skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "verst tenkelig smerte"
24 timer
oppfattet postoperativ smerte: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 48 timer
11 punkts skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "verst tenkelig smerte"
48 timer
bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
forekomst av kvalme/oppkast, ileum, kløe og urinretensjon i løpet av de første 48 timene
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 191-19000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på FIB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere