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Anestesia regionale nella PTA - Confronto tra l'efficacia analgesica del blocco della fascia iliaca e del blocco del piano erettore della spina dorsale (PTA-ALR)

28 novembre 2021 aggiornato da: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
THR (sostituzione totale dell'anca) può essere molto doloroso e l'anestesia regionale è molto efficace nel ridurre il dolore postoperatorio. Fascia Iliaca Block (FIB) e Erector Spinae Plane Block (ESPB) sono approcci indiretti al plesso lombare che si sono rivelati molto promettenti per la THR. Tuttavia, nessuno studio ha indagato la superiorità analgesica di FIB o ESPB. Nel nostro studio i ricercatori confrontano FIB ed ESPB in termini di sollievo dal dolore espresso come consumo di morfina nelle prime 24 ore dopo THR primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • THR primaria
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • allergie per studiare farmaci
  • anestesia spinale controindicata
  • insufficienza renale
  • epilessia, malattie psichiatriche, deficit neurologici
  • chirurgia di revisione
  • neuropatie nella zona lombare
  • nessun consenso informato
  • gravidanza
  • abuso di alcol/oppioidi
  • chirurgia d'urgenza/terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FIB
Blocco fascia iliaca ecoguidato
Procedura: FIB
FIB con ultrasuoni: Ropivacaina 0,5% 40 ml
Procedura: anestesia spinale
bupivacaina 0,5% 2,2 ml
Sperimentale: ESPB
Blocco piano erettore spinale ecoguidato
Procedura: anestesia spinale
bupivacaina 0,5% 2,2 ml
Procedura: ESPB
ESPB (L4) con ultrasuoni: Ropivacaina 0,5% 40 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morfina
Lasso di tempo: 24 ore
milligrammi di morfina consumati nella prima giornata postoperatoria
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio percepito: Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala a 11 punti da 0 = "nessun dolore" a 10 = "peggior dolore immaginabile"
24 ore
dolore postoperatorio percepito: Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore
Scala a 11 punti da 0 = "nessun dolore" a 10 = "peggior dolore immaginabile"
48 ore
effetti collaterali
Lasso di tempo: 48 ore
comparsa di nausea/vomito, ileo, prurito e ritenzione urinaria nelle prime 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191-19000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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