Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale anesthesie bij THR - Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van fascia iliaca-blok en erector spinae-vlakblok (PTA-ALR)

28 november 2021 bijgewerkt door: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
THR (Total Hip Replacement) kan zeer pijnlijk zijn en regionale anesthesie is zeer effectief bij het verminderen van postoperatieve pijn. Fascia Iliaca Block (FIB) en Erector Spinae Plane Block (ESPB) zijn indirecte benaderingen van de lumbale plexus die veelbelovend bleken te zijn voor THR. Er zijn echter geen studies die de pijnstillende superioriteit van FIB of ESPB hebben onderzocht. In onze studie vergelijken de onderzoekers FIB en ESPB in termen van pijnverlichting uitgedrukt als morfineconsumptie in de eerste 24 uur na primaire THR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire THR
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • allergieën om medicijnen te bestuderen
  • spinale anesthesie gecontra-indiceerd
  • nierfalen
  • epilepsie, psychiatrische aandoeningen, neurologische stoornissen
  • revisie operatie
  • neuropathieën in het lumbale gebied
  • geen geïnformeerde toestemming
  • zwangerschap
  • misbruik van alcohol/opioïden
  • spoedoperatie/intensieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JOKKEN
echogeleide fascia iliaca blok
Procedure: JOKKEN
FIB met echografie: Ropivacaïne 0,5% 40 ml
Procedure: spinale anesthesie
bupivacaïne 0,5% 2,2 ml
Experimenteel: ESPB
echogeleid Erector Spinae Plane Block
Procedure: spinale anesthesie
bupivacaïne 0,5% 2,2 ml
Procedure: ESPB
ESPB (L4) met echografie: Ropivacaïne 0,5% 40 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine
Tijdsspanne: 24 uur
milligram morfine geconsumeerd op de eerste postoperatieve dag
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
waargenomen postoperatieve pijn: Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
11-puntsschaal van 0 = "geen pijn" tot 10 = "ergst denkbare pijn"
24 uur
waargenomen postoperatieve pijn: Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 48 uur
11-puntsschaal van 0 = "geen pijn" tot 10 = "ergst denkbare pijn"
48 uur
bijwerkingen
Tijdsspanne: 48 uur
optreden van misselijkheid/braken, ileum, pruritus en urineretentie in de eerste 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 191-19000

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op JOKKEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren