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THR에서의 부위마취 - 근막 장골 블록과 기립자 척추 평면 블록의 진통 효능 비교 (PTA-ALR)

2021년 11월 28일 업데이트: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

THR에서의 국소 마취 - 근막 장골 블록과 기립자 Spinae Plane 블록의 진통 효능 비교

THR(고관절 전치환술)은 매우 고통스러울 수 있으며 부위 마취는 수술 후 통증을 줄이는 데 매우 효과적입니다. FIB(Fascia Iliaca Block) 및 ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 THR에 매우 유망한 요추 신경총에 대한 간접적인 접근 방식입니다. 그러나 FIB 또는 ESPB의 진통제 우월성을 조사한 연구는 없습니다. 우리 연구에서 연구자들은 일차 THR 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비로 표현되는 통증 완화 측면에서 FIB와 ESPB를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기본 THR
  • 동의

제외 기준:

  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 척추 마취 금기
  • 신부전
  • 간질, 정신질환, 신경학적 결손
  • 재수술
  • 요추 부위의 신경 병증
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 임신
  • 알코올/오피오이드 남용
  • 응급수술/집중치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 악의 없는 거짓말
초음파 유도 근막 장골 블록
절차: 악의 없는 거짓말
초음파를 사용한 FIB: Ropivacaine 0.5% 40ml
절차: 척추 마취
부피바카인 0,5% 2.2ml
실험적: ESPB
초음파 유도 Erector Spinae 평면 블록
절차: 척추 마취
부피바카인 0,5% 2.2ml
절차: ESPB
초음파 ESPB(L4): Ropivacaine 0.5% 40ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀
기간: 24 시간
수술 후 첫 날에 소비된 모르핀 밀리그램
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 인지: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 24시간
0 = "통증 없음"에서 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 11점 척도
24시간
수술 후 통증 인지: NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 48 시간
0 = "통증 없음"에서 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증"까지의 11점 척도
48 시간
부작용
기간: 48 시간
처음 48시간 이내에 메스꺼움/구토, 회장, 가려움증 및 요폐의 발생
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Papa Giovanni XXIII Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 191-19000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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