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Anestesia Regional em THR - Comparando a Eficácia Analgésica do Bloqueio da Fáscia Ilíaca e do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (PTA-ALR)

28 de novembro de 2021 atualizado por: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
THR (Substituição Total do Quadril) pode ser muito dolorosa e a anestesia regional é muito eficaz na redução da dor pós-operatória. O Bloqueio da Fáscia Ilíaca (FIB) e o Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) são abordagens indiretas ao plexo lombar que se mostraram muito promissoras para THR. No entanto, nenhum estudo investigou a superioridade analgésica de FIB ou ESPB. Em nosso estudo, os investigadores compararam FIB e ESPB em termos de alívio da dor expresso como consumo de morfina nas primeiras 24 horas após THR primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • THR primário
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • alergias a drogas de estudo
  • raquianestesia contra-indicada
  • falência renal
  • epilepsia, doença psiquiátrica, déficits neurológicos
  • cirurgia de revisão
  • neuropatias na região lombar
  • sem consentimento informado
  • gravidez
  • abuso de álcool/opioides
  • cirurgia de emergência/cuidados intensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FIB
Bloqueio da Fáscia Ilíaca guiado por ultrassom
Procedimento: FIB
FIB com ultrassom: Ropivacaína 0,5% 40 ml
Procedimento: raquianestesia
bupivacaína 0,5% 2,2 ml
Experimental: ESPB
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha guiado por ultrassom
Procedimento: raquianestesia
bupivacaína 0,5% 2,2 ml
Procedimento: ESPB
ESPB (L4) com ultrassom: Ropivacaína 0,5% 40 ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morfina
Prazo: 24 horas
miligramas de morfina consumidos no primeiro dia pós-operatório
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória percebida: Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 24hs
Escala de 11 pontos de 0 = "sem dor" a 10 = "pior dor imaginável"
24hs
dor pós-operatória percebida: Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 48 horas
Escala de 11 pontos de 0 = "sem dor" a 10 = "pior dor imaginável"
48 horas
efeitos colaterais
Prazo: 48 horas
ocorrência de náuseas/vômitos, íleo, prurido e retenção urinária nas primeiras 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Papa Giovanni XXIII Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 191-19000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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