Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional anestesi i THR - Jämföra den smärtstillande effekten av Fascia Iliaca Block och Erector Spinae Plane Block (PTA-ALR)

28 november 2021 uppdaterad av: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Regional anestesi i THR - Jämför smärtstillande effekt av Fascia Iliaca Block och Erector Spinae Plane Block

THR (Total Hip Replacement) kan vara mycket smärtsamt och regional anestesi är mycket effektivt för att minska postoperativ smärta. Fascia Iliaca Block (FIB) och Erector Spinae Plane Block (ESPB) är indirekta tillvägagångssätt till lumbalplexus som resulterade i att vara mycket lovande för THR. Emellertid undersökte inga studier den analgetiska överlägsenheten hos varken FIB eller ESPB. I vår studie jämför utredarna FIB och ESPB när det gäller smärtlindring uttryckt som morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter primär THR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär THR
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • allergier mot studier av droger
  • Spinalbedövning kontraindicerat
  • njursvikt
  • epilepsi, psykiatrisk sjukdom, neurologiska underskott
  • revisionsoperation
  • neuropatier i ländryggen
  • inget informerat samtycke
  • graviditet
  • alkohol/opioidmissbruk
  • akutkirurgi/intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FIB
ultraljudsguidad Fascia Iliaca Block
Procedur: FIB
FIB med ultraljud: Ropivacaine 0,5% 40 ml
Procedur: spinalbedövning
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Experimentell: ESPB
ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block
Procedur: spinalbedövning
bupivakain 0,5 % 2,2 ml
Procedur: ESPB
ESPB (L4) med ultraljud: Ropivacaine 0,5 % 40 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfin
Tidsram: 24 timmar
milligram morfin som konsumerats under den första postoperativa dagen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upplevd postoperativ smärta: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: 24 h
11-gradig skala från 0 = "ingen smärta" till 10 = "värsta tänkbara smärta"
24 h
upplevd postoperativ smärta: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: 48 timmar
11-gradig skala från 0 = "ingen smärta" till 10 = "värsta tänkbara smärta"
48 timmar
bieffekter
Tidsram: 48 timmar
förekomst av illamående/kräkningar, ileum, klåda och urinretention under de första 48 timmarna
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 191-19000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera