THR における局所麻酔 - 腸骨筋膜ブロックと脊柱起立面ブロックの鎮痛効果の比較 (PTA-ALR)
2021年11月28日 更新者：Dario Bugada、Papa Giovanni XXIII Hospital
THR (人工股関節全置換術) は非常に痛みを伴う場合があり、局所麻酔は術後の痛みを軽減するのに非常に効果的です。
腸骨筋膜ブロック (FIB) と脊柱起立面ブロック (ESPB) は、THR に非常に有望な腰神経叢への間接的なアプローチです。
ただし、FIB または ESPB の鎮痛効果を調べた研究はありません。
私たちの研究では、研究者は、一次THR後の最初の24時間のモルヒネ消費として表される痛みの軽減に関して、FIBとESPBを比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bergamo、イタリア、24127
- Aast Papa Giovanni Xxiii
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プライマリ THR
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 薬を研究するためのアレルギー
- 脊椎麻酔禁忌
- 腎不全
- てんかん、精神疾患、神経障害
- 再手術
- 腰部の神経障害
- インフォームドコンセントなし
- 妊娠
- アルコール/オピオイド乱用
- 緊急手術/集中治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：FIB
超音波誘導筋膜腸骨ブロック
|
超音波による FIB: ロピバカイン 0.5% 40 ml
ブピバカイン 0.5% 2.2ml
|
|
実験的：ESPB
超音波誘導脊柱起立器面ブロック
|
ブピバカイン 0.5% 2.2ml
超音波による ESPB (L4): ロピバカイン 0.5% 40 ml
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネ
時間枠：24時間
|
術後1日目に消費されたモルヒネのミリグラム
|
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚された術後の痛み: 数値評価尺度 (NRS)
時間枠：24時間
|
0 = 「痛みなし」から 10 = 「想像できる最悪の痛み」までの 11 段階評価
|
24時間
|
|
知覚された術後の痛み: 数値評価尺度 (NRS)
時間枠：48時間
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0 = 「痛みなし」から 10 = 「想像できる最悪の痛み」までの 11 段階評価
|
48時間
|
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副作用
時間枠：48時間
|
最初の 48 時間以内に吐き気/嘔吐、回腸、そう痒症、尿閉が発生した場合
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年8月21日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月28日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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