Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi i THR - Sammenligning af den smertestillende virkning af Fascia Iliaca Block og Erector Spinae Plane Block (PTA-ALR)

28. november 2021 opdateret af: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital

Regional anæstesi i THR - Sammenligning af analgetisk effekt af Fascia Iliaca Block og Erector Spinae Plane Block

THR (Total Hip Replacement) kan være meget smertefuldt, og regional anæstesi er meget effektiv til at reducere postoperative smerter. Fascia Iliaca Block (FIB) og Erector Spinae Plane Block (ESPB) er indirekte tilgange til lumbal plexus, som resulterede i at være meget lovende for THR. Imidlertid undersøgte ingen undersøgelser den smertestillende overlegenhed af hverken FIB eller ESPB. I vores undersøgelse sammenligner efterforskerne FIB og ESPB med hensyn til smertelindring udtrykt som morfinforbrug i de første 24 timer efter primær THR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær THR
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for studiemedicin
  • spinal anæstesi kontraindiceret
  • nyresvigt
  • epilepsi, psykiatrisk sygdom, neurologiske mangler
  • revisionsoperation
  • neuropatier i lændeområdet
  • intet informeret samtykke
  • graviditet
  • alkohol/opioidmisbrug
  • akut operation/intensiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FIB
ultralydsguidet Fascia Iliaca Block
Procedure: FIB
FIB med ultralyd: Ropivacain 0,5% 40 ml
Procedure: spinal anæstesi
bupivacain 0,5% 2,2 ml
Eksperimentel: ESPB
ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block
Procedure: spinal anæstesi
bupivacain 0,5% 2,2 ml
Procedure: ESPB
ESPB (L4) med ultralyd: Ropivacain 0,5 % 40 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfin
Tidsramme: 24 timer
milligram morfin indtaget den første postoperative dag
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfattet postoperativ smerte: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 24 timer
11-punkts skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "værst tænkelige smerte"
24 timer
opfattet postoperativ smerte: Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 48 timer
11-punkts skala fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "værst tænkelige smerte"
48 timer
bivirkninger
Tidsramme: 48 timer
forekomst af kvalme/opkastning, ileum, kløe og urinretention i de første 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191-19000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med FIB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner