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Anestesia regional en THR: comparación de la eficacia analgésica del bloqueo de la fascia ilíaca y el bloqueo del plano del erector de la columna (PTA-ALR)

28 de noviembre de 2021 actualizado por: Dario Bugada, Papa Giovanni XXIII Hospital
La THR (reemplazo total de cadera) puede ser muy dolorosa y la anestesia regional es muy eficaz para reducir el dolor posoperatorio. El bloqueo de la fascia ilíaca (FIB) y el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) son abordajes indirectos del plexo lumbar que resultaron ser muy prometedores para la THR. Sin embargo, ningún estudio investigó la superioridad analgésica de FIB o ESPB. En nuestro estudio, los investigadores comparan FIB y ESPB en términos de alivio del dolor expresado como consumo de morfina en las primeras 24 horas después de la THR primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Aast Papa Giovanni Xxiii

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • THR primario
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • alergias a las drogas del estudio
  • anestesia espinal contraindicada
  • insuficiencia renal
  • epilepsia, enfermedad psiquiátrica, déficits neurológicos
  • cirugía de revisión
  • neuropatías en la zona lumbar
  • sin consentimiento informado
  • el embarazo
  • abuso de alcohol/opiáceos
  • cirugía de emergencia/cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MENTIRA
Bloque fascia ilíaca guiada por ecografía
Procedimiento: MENTIRA
FIB con ultrasonido: Ropivacaína 0,5% 40 ml
Procedimiento: anestesia espinal
bupivacaína 0,5% 2,2 ml
Experimental: ESPB
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
Procedimiento: anestesia espinal
bupivacaína 0,5% 2,2 ml
Procedimiento: ESPB
ESPB (L4) con ultrasonido: Ropivacaína 0,5% 40 ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
miligramos de morfina consumidos en el primer día postoperatorio
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio percibido: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala de 11 puntos de 0 = "sin dolor" a 10 = "el peor dolor imaginable"
24 horas
dolor postoperatorio percibido: escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala de 11 puntos de 0 = "sin dolor" a 10 = "el peor dolor imaginable"
48 horas
efectos secundarios
Periodo de tiempo: 48 horas
aparición de náuseas/vómitos, íleon, prurito y retención urinaria en las primeras 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Papa Giovanni XXIII Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 191-19000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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