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Theta Burst Stimulation 加上针对强迫行为的习惯覆盖训练

2026年2月6日 更新者:Rebecca Price

OFC 功能和行为背景的实验操作:建立强迫行为的综合转化模型

该项目旨在确定不受欢迎的重复行为(强迫行为)背后的因果神经机制。 使用非侵入性脑刺激加上计算机任务中的练习,我们将调节目标大脑区域的活动并测量对强迫行为和相关措施的影响。 这项工作最终可能会导致能够更有效地治疗强迫症,方法是针对可以帮助或阻碍克服强迫症的大脑区域。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

203

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

参与者将:

  1. 年龄在 18 至 60 岁之间
  2. 根据自我报告和临床医生管理的措施,认可有问题的强迫行为。
  3. 同意对结构化临床访谈进行录像
  4. 报告他们将在匹兹堡地区居住至少 5 周

排除标准:

  1. 不符合标准 MRI 纳入标准的人:那些有幽闭恐惧症的人,那些有心脏起搏器、神经起搏器、大脑或血管手术夹、手术植入的金属板、螺钉或别针、人工耳蜗、植入的子宫装置、金属支架、或身体中的其他金属物体,尤其是眼睛中。 牙科填充物不存在问题。 塑料或可移动牙科器具不需要排除。 大脑或脊髓的重大损伤或手术史会影响结果的解释。 怀孕,通过对女性进行妊娠试验来确定。
  2. 经颅磁刺激 (TMS) 的医疗禁忌症:

    1. 存在已知会改变癫痫发作阈值的神经系统疾病或药物治疗(例如,中风、动脉瘤、脑部手术、结构性脑损伤、脑损伤、频繁/严重头痛)
    2. 参与者反复发作或癫痫或遗传性癫痫家族史
    3. 怀孕
    4. 体内的金属植入物或其他可能受磁场影响的设备
    5. 重大心脏病或脑血管疾病
    6. 具有降低癫痫发作阈值潜力的药物,例如氯米帕明、单胺氧化酶抑制剂 (MAOi)、丙咪嗪、氯氮平
  3. 急性自杀倾向或其他需要升级治疗的精神危机
  4. 在基线评估后 4 周内改变治疗方案
  5. 阅读水平<6年级
  6. 存在躁郁症、精神病、自闭症谱系或物质使用障碍(即 目前使用改变情绪的药物,如可卡因、大麻或大麻、阿片类药物、苯丙胺和巴比妥类药物)
  7. 存在影响手动反应的运动障碍或抽动
  8. 无法阅读 2 英尺外的文字(允许佩戴矫正镜片)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:cTBS + 习惯克服训练
以连续 Theta 突发刺激 (cTBS) 模式提供经颅磁刺激,并与习惯覆盖训练相结合。
计算机化的“大脑训练”提供压倒回避习惯的练习。
对大脑区域进行临时、局部刺激的非侵入性方法。 以连续的 Theta 突发刺激 (TBS) 模式提供。
其他名称:
  • cTBS
有源比较器:假 TBS + 习惯克服训练
假经颅磁刺激,配合习惯超越训练。
计算机化的“大脑训练”提供压倒回避习惯的练习。
非大脑区域的假刺激。 以连续的 Theta 突发刺激 (TBS) 模式提供。
其他名称:
  • 假 cTBS
有源比较器:cTBS + 假训练
以连续 Theta 突发刺激 (cTBS) 模式进行经颅磁刺激,并与假训练相结合。
对大脑区域进行临时、局部刺激的非侵入性方法。 以连续的 Theta 突发刺激 (TBS) 模式提供。
其他名称:
  • cTBS
非主动/惰性任务中基于计算机的任务练习。
假比较器:假 TBS + 假训练
假手术经颅磁刺激,配合假手术训练。
非大脑区域的假刺激。 以连续的 Theta 突发刺激 (TBS) 模式提供。
其他名称:
  • 假 cTBS
非主动/惰性任务中基于计算机的任务练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标区域的大脑激活
大体时间:干预后 10-60 分钟
通过功能磁共振成像 (fMRI) 收集的眶额皮质平均脑血流量 (CBF)
干预后 10-60 分钟
努力抵制响应实验室触发的强迫行为
大体时间:干预后 60 分钟
定制的实验室评估克服强迫行为以应对具体触发因素的能力:自我报告的抵抗所需的努力(0-100 级)
干预后 60 分钟
响应实验室触发的强迫行为的持续时间
大体时间:干预后 60 分钟
定制的实验室评估超越强迫行为以响应具体触发因素的能力:强迫行为表现的持续时间(分配的总时间的百分比)
干预后 60 分钟
响应实验室触发器而执行强迫行为的冲动强度
大体时间:干预后 60 分钟
定制的实验室评估克服强迫行为以响应具体触发因素的能力:自我报告的冲动强度(0-100 等级)
干预后 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
目标导向的认知
大体时间:90分钟-1周
灵活目标导向认知的神经心理学测试(两步任务):转换分数(分数越高=表现越好)
90分钟-1周
耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS)
大体时间:1周
临床医生对强迫症和强迫症的测量(范围:0-40;更高的分数=更差的结果)
1周
世界卫生组织残疾评估量表 2.0
大体时间:1周
一般功能和残疾的自我报告测量(0-100;更高的分数=更差的结果)
1周
强迫性清单修订版 (OCI-R)
大体时间:1周
强迫症和强迫症的自我报告测量(0-72;更高的分数=更差的结果)
1周
努力抵制响应实验室触发的强迫行为
大体时间:1周
定制的实验室评估克服强迫行为以应对具体触发因素的能力:自我报告的抵抗所需的努力(0-100 级)
1周
响应实验室触发的强迫行为的持续时间
大体时间:1周
定制的实验室评估超越强迫行为以响应具体触发因素的能力:强迫行为表现的持续时间(分配的总时间的百分比)
1周
响应实验室触发器而执行强迫行为的冲动强度
大体时间:1周
定制的实验室评估克服强迫行为以响应具体触发因素的能力:自我报告的冲动强度(0-100 等级)
1周
目标区域的大脑激活
大体时间:1周
通过功能磁共振成像 (fMRI) 收集的眶额皮质平均脑血流量 (CBF)
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Rebecca B Price, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月28日

初级完成 (实际的)

2025年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月6日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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