Theta Burst Stimulation Plus Habit Override Training pour les comportements compulsifs
6 février 2026 mis à jour par: Rebecca Price
Manipulation expérimentale de la fonction OFC et du contexte comportemental : vers un modèle translationnel intégratif des comportements compulsifs
Ce projet vise à identifier les mécanismes neuronaux causaux sous-jacents aux comportements indésirables et répétitifs (compulsions).
En utilisant la stimulation cérébrale non invasive couplée à la pratique d'une tâche informatique, nous modulerons l'activité dans une région cérébrale cible et mesurerons les effets sur les comportements compulsifs et les mesures connexes.
Ce travail pourrait finalement conduire à la capacité de traiter les compulsions plus efficacement en ciblant les régions du cerveau qui peuvent aider ou entraver les tentatives de surmonter les compulsions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants vont :
- Être âgé entre 18 et 60 ans
- Approuver les comportements compulsifs problématiques, par auto-évaluation et mesures administrées par le clinicien.
- Accepter l'enregistrement vidéo de l'entretien clinique structuré
- Déclarer qu'ils résideront dans la région de Pittsburgh pendant au moins 5 semaines
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion standard de l'IRM : ceux qui approuvent la claustrophobie, ceux qui ont des stimulateurs cardiaques, des stimulateurs cardiaques neuraux, des clips chirurgicaux dans le cerveau ou les vaisseaux sanguins, des plaques métalliques implantées chirurgicalement, des vis ou des broches, des implants cochléaires, des dispositifs utérins implantés, des accolades métalliques, ou d'autres objets métalliques dans leur corps, en particulier dans les yeux. Les obturations dentaires ne posent aucun problème. Les appareils dentaires en plastique ou amovibles ne nécessitent pas d'exclusion. Antécédents de blessure importante ou de chirurgie au cerveau ou à la moelle épinière qui nuiraient à l'interprétation des résultats. Grossesse, déterminée par des tests de grossesse sur des femelles.
Contre-indications médicales à la Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS) :
- Présence d'un trouble neurologique ou d'un traitement médicamenteux connu pour modifier le seuil épileptogène (par exemple, accident vasculaire cérébral, anévrisme, chirurgie cérébrale, lésion cérébrale structurelle, lésion cérébrale, maux de tête fréquents/graves)
- Crises récurrentes ou épilepsie chez le participant ou antécédents familiaux d'épilepsie héréditaire
- Grossesse
- Implants métalliques dans le corps ou autres dispositifs pouvant être affectés par le champ magnétique
- Maladie cardiaque ou maladie cérébrovasculaire importante
- Médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène, par exemple la clomipramine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), l'imipramine, la clozapine
- Suicidalité aiguë ou autres crises psychiatriques nécessitant une escalade de traitement
- Modifications apportées au schéma thérapeutique dans les 4 semaines suivant l'évaluation initiale
- Niveau de lecture <6e année
- Présence d'un trouble bipolaire, psychotique, du spectre autistique ou lié à l'utilisation de substances (c.-à-d. consommation actuelle de drogues psychotropes comme la cocaïne, le cannabis ou la marijuana, les opiacés, les amphétamines et les barbituriques)
- Présence de troubles du mouvement ou de tics affectant les réponses manuelles
- Incapacité à lire du texte à 2 pieds de distance (verres correcteurs autorisés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cTBS + formation sur le remplacement des habitudes
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée selon un schéma continu de stimulation thêta en rafale (cTBS), associée à un entraînement au remplacement des habitudes.
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"Entraînement cérébral" informatisé pour s'entraîner à surmonter les habitudes d'évitement.
Méthode non invasive pour la stimulation focale temporaire des zones cérébrales.
Livré selon un schéma continu de stimulation Theta Burst (TBS).
Autres noms:
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Comparateur actif: Sham TBS + formation sur le remplacement des habitudes
Stimulation magnétique transcrânienne factice, associée à l'entraînement au remplacement des habitudes.
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"Entraînement cérébral" informatisé pour s'entraîner à surmonter les habitudes d'évitement.
Stimulation factice des zones non cérébrales.
Livré selon un schéma continu de stimulation Theta Burst (TBS).
Autres noms:
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Comparateur actif: cTBS + formation factice
Stimulation magnétique transcrânienne délivrée selon un schéma continu de stimulation thêta en rafale (cTBS), associée à un entraînement factice.
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Méthode non invasive pour la stimulation focale temporaire des zones cérébrales.
Livré selon un schéma continu de stimulation Theta Burst (TBS).
Autres noms:
Pratique de tâches informatisées dans une tâche non active/inerte.
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Comparateur factice: Faux TBS + Faux Formation
Stimulation magnétique transcrânienne factice, associée à un entraînement factice.
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Stimulation factice des zones non cérébrales.
Livré selon un schéma continu de stimulation Theta Burst (TBS).
Autres noms:
Pratique de tâches informatisées dans une tâche non active/inerte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation cérébrale dans la région cible
Délai: 10-60min post-intervention
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Débit sanguin cérébral moyen (CBF) dans le cortex orbitofrontal collecté par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
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10-60min post-intervention
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Effort pour résister aux comportements compulsifs en réponse aux déclencheurs de laboratoire
Délai: 60min post-intervention
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Évaluation en laboratoire sur mesure de la capacité à passer outre les comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs idiographiques : effort autodéclaré nécessaire pour résister (échelle de 0 à 100)
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60min post-intervention
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Durée des comportements compulsifs en réponse aux déclencheurs de laboratoire
Délai: 60min post-intervention
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Évaluation en laboratoire sur mesure de la capacité à passer outre les comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs idiographiques : durée de la performance des comportements compulsifs (% du temps total alloué)
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60min post-intervention
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Intensité des envies d'adopter des comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs de laboratoire
Délai: 60min post-intervention
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Évaluation en laboratoire sur mesure de la capacité à passer outre les comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs idiographiques : intensité d'envie autodéclarée (échelle de 0 à 100)
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60min post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition orientée vers un objectif
Délai: 90min-1 semaine
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Test neuropsychologique de cognition flexible orientée vers un but (tâche en deux étapes) : score de changement (score plus élevé = meilleure performance)
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90min-1 semaine
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 1 semaine
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Mesure administrée par le clinicien des obsessions et des compulsions (plage : 0-40 ; score plus élevé = pire résultat)
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1 semaine
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Échelle d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0
Délai: 1 semaine
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Mesure d'auto-évaluation du fonctionnement général et de l'incapacité (0-100 ; score plus élevé = moins bon résultat)
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1 semaine
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Inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R)
Délai: 1 semaine
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Mesure d'auto-évaluation des obsessions et des compulsions (0-72 ; score plus élevé = pire résultat)
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1 semaine
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Effort pour résister aux comportements compulsifs en réponse aux déclencheurs de laboratoire
Délai: 1 semaine
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Évaluation en laboratoire sur mesure de la capacité à passer outre les comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs idiographiques : effort autodéclaré nécessaire pour résister (échelle de 0 à 100)
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1 semaine
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Durée des comportements compulsifs en réponse aux déclencheurs de laboratoire
Délai: 1 semaine
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Évaluation en laboratoire sur mesure de la capacité à passer outre les comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs idiographiques : durée de la performance des comportements compulsifs (% du temps total alloué)
|
1 semaine
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Intensité des envies d'adopter des comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs de laboratoire
Délai: 1 semaine
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Évaluation en laboratoire sur mesure de la capacité à passer outre les comportements compulsifs en réponse à des déclencheurs idiographiques : intensité d'envie autodéclarée (échelle de 0 à 100)
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1 semaine
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Activation cérébrale dans la région cible
Délai: 1 semaine
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Débit sanguin cérébral moyen (CBF) dans le cortex orbitofrontal collecté par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19090219 (Part 2)
- R01MH124707 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .