- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04580043
Theta Burst Stimulation Plus Habit Override Training für zwanghaftes Verhalten
6. Februar 2026 aktualisiert von: Rebecca Price
Experimentelle Manipulation der OFC-Funktion und des Verhaltenskontexts: Auf dem Weg zu einem integrativen Translationsmodell zwanghafter Verhaltensweisen
Dieses Projekt versucht, kausale neuronale Mechanismen zu identifizieren, die unerwünschten, sich wiederholenden Verhaltensweisen (Zwängen) zugrunde liegen.
Unter Verwendung nicht-invasiver Hirnstimulation in Verbindung mit der Übung in einer Computeraufgabe werden wir die Aktivität in einer Zielregion des Gehirns modulieren und die Auswirkungen auf zwanghaftes Verhalten und damit verbundene Maßnahmen messen.
Diese Arbeit könnte letztendlich dazu führen, dass Zwänge effektiver behandelt werden können, indem sie auf die Regionen des Gehirns abzielen, die Versuche zur Überwindung von Zwängen unterstützen oder behindern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
203
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden:
- Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
- Befürworten Sie problematische zwanghafte Verhaltensweisen per Selbstbericht und vom Kliniker durchgeführte Maßnahmen.
- Stimmen Sie der Videoaufzeichnung des strukturierten klinischen Interviews zu
- Geben Sie an, dass sie sich mindestens 5 Wochen in der Gegend von Pittsburgh aufhalten werden
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der standardmäßigen MRT-Einschlusskriterien: Patienten mit Klaustrophobie, Patienten mit Herzschrittmachern, Nervenschrittmachern, chirurgischen Clips im Gehirn oder Blutgefäßen, chirurgisch implantierten Metallplatten, Schrauben oder Stiften, Cochlea-Implantaten, implantierten Uterusgeräten, Metallklammern, oder andere Metallgegenstände in ihrem Körper, insbesondere im Auge. Zahnfüllungen sind kein Problem. Kunststoff- oder herausnehmbare Zahnersatzteile müssen nicht ausgeschlossen werden. Vorgeschichte einer signifikanten Verletzung oder Operation am Gehirn oder Rückenmark, die die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würde. Schwangerschaft, festgestellt durch Schwangerschaftstests bei Frauen.
Medizinische Kontraindikationen für die transkranielle Magnetstimulation (TMS):
- Vorhandensein einer neurologischen Störung oder medikamentösen Therapie, von der bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle verändert (z. B. Schlaganfall, Aneurysma, Gehirnoperation, strukturelle Hirnläsion, Hirnverletzung, häufige/starke Kopfschmerzen)
- Wiederkehrende Anfälle oder Epilepsie bei Teilnehmern oder in der Familienanamnese mit erblicher Epilepsie
- Schwangerschaft
- Metallische Implantate im Körper oder andere Geräte, die durch Magnetfelder beeinflusst werden können
- Signifikante Herzerkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung
- Medikamente mit Potenzial zur Senkung der Krampfschwelle, z. B. Clomipramin, Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), Imipramin, Clozapin
- Akute Suizidalität oder andere psychiatrische Krisen, die eine Behandlungseskalation erfordern
- Änderungen des Behandlungsschemas innerhalb von 4 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung
- Leseniveau <6. Klasse
- Vorhandensein einer bipolaren, psychotischen, Autismus-Spektrum- oder Substanzgebrauchsstörung (d. h. aktueller Konsum von stimmungsverändernden Drogen wie Kokain, Cannabis oder Marihuana, Opiate, Amphetamine und Barbiturate)
- Vorhandensein von Bewegungsstörungen oder Tics, die manuelle Reaktionen beeinträchtigen
- Unfähigkeit, Text aus einer Entfernung von 2 Fuß zu lesen (Korrekturgläser erlaubt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: cTBS + Habit Override Training
Transkranielle Magnetstimulation erfolgt in einem kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulationsmuster (cTBS), gepaart mit Habit Override Training.
|
Computergestütztes "Gehirntraining", um das Überwinden von Vermeidungsgewohnheiten zu üben.
Nicht-invasive Methode zur temporären, fokalen Stimulation von Hirnarealen.
Wird in einem kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulationsmuster (TBS) abgegeben.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Schein-TBS + Habit Override-Training
Scheintranskranielle Magnetstimulation, gepaart mit Habit Override Training.
|
Computergestütztes "Gehirntraining", um das Überwinden von Vermeidungsgewohnheiten zu üben.
Scheinstimulation von Nicht-Gehirnbereichen.
Wird in einem kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulationsmuster (TBS) abgegeben.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: cTBS + Scheintraining
Transkranielle Magnetstimulation erfolgt in einem kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulationsmuster (cTBS), gepaart mit Scheintraining.
|
Nicht-invasive Methode zur temporären, fokalen Stimulation von Hirnarealen.
Wird in einem kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulationsmuster (TBS) abgegeben.
Andere Namen:
Computerbasierte Aufgabenübung in einer nicht aktiven/inaktiven Aufgabe.
|
|
Schein-Komparator: Schein-TBS + Scheintraining
Scheintranskranielle Magnetstimulation, gepaart mit Scheintraining.
|
Scheinstimulation von Nicht-Gehirnbereichen.
Wird in einem kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulationsmuster (TBS) abgegeben.
Andere Namen:
Computerbasierte Aufgabenübung in einer nicht aktiven/inaktiven Aufgabe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivierung in der Zielregion
Zeitfenster: 10-60 Minuten nach dem Eingriff
|
Mittlerer zerebraler Blutfluss (CBF) im orbitofrontalen Kortex, erfasst durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)
|
10-60 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Anstrengung, zwanghaften Verhaltensweisen als Reaktion auf Laborauslöser zu widerstehen
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Eingriff
|
Maßgeschneiderte Laborbewertung der Fähigkeit, zwanghaftes Verhalten als Reaktion auf idiografische Auslöser zu überwinden: Selbstberichtete Anstrengung, die erforderlich ist, um Widerstand zu leisten (0-100-Skala)
|
60 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Dauer zwanghafter Verhaltensweisen als Reaktion auf Laborauslöser
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Eingriff
|
Maßgeschneiderte Laborbewertung der Fähigkeit, zwanghaftes Verhalten als Reaktion auf idiografische Auslöser zu überwinden: Dauer der Leistung von zwanghaftem Verhalten (% der insgesamt zugewiesenen Zeit)
|
60 Minuten nach dem Eingriff
|
|
Intensität des Drangs, zwanghafte Verhaltensweisen als Reaktion auf Laborauslöser auszuführen
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Eingriff
|
Maßgeschneiderte Laborbewertung der Fähigkeit, zwanghaftes Verhalten als Reaktion auf idiografische Auslöser zu überwinden: selbstberichtete Drangintensität (0-100-Skala)
|
60 Minuten nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zielgerichtete Erkenntnis
Zeitfenster: 90min-1 Woche
|
Neuropsychologischer Test der flexiblen zielgerichteten Kognition (zweistufige Aufgabe): Switch-Score (höherer Score = bessere Leistung)
|
90min-1 Woche
|
|
Yale-Brown-Skala für Zwangsgedanken (Y-BOCS)
Zeitfenster: 1 Woche
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Vom Arzt durchgeführte Messung von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen (Bereich: 0–40; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis)
|
1 Woche
|
|
WHO-Behindertenbewertungsskala 2.0
Zeitfenster: 1 Woche
|
Selbstberichtsmaß der allgemeinen Funktionsfähigkeit und Behinderung (0-100; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis)
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1 Woche
|
|
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Zeitfenster: 1 Woche
|
Selbstberichtsmaß für Zwangsgedanken und Zwänge (0-72; höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis)
|
1 Woche
|
|
Anstrengung, zwanghaften Verhaltensweisen als Reaktion auf Laborauslöser zu widerstehen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Maßgeschneiderte Laborbewertung der Fähigkeit, zwanghaftes Verhalten als Reaktion auf idiografische Auslöser zu überwinden: Selbstberichtete Anstrengung, die erforderlich ist, um Widerstand zu leisten (0-100-Skala)
|
1 Woche
|
|
Dauer zwanghafter Verhaltensweisen als Reaktion auf Laborauslöser
Zeitfenster: 1 Woche
|
Maßgeschneiderte Laborbewertung der Fähigkeit, zwanghaftes Verhalten als Reaktion auf idiografische Auslöser zu überwinden: Dauer der Leistung von zwanghaftem Verhalten (% der insgesamt zugewiesenen Zeit)
|
1 Woche
|
|
Intensität des Drangs, zwanghafte Verhaltensweisen als Reaktion auf Laborauslöser auszuführen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Maßgeschneiderte Laborbewertung der Fähigkeit, zwanghaftes Verhalten als Reaktion auf idiografische Auslöser zu überwinden: selbstberichtete Drangintensität (0-100-Skala)
|
1 Woche
|
|
Gehirnaktivierung in der Zielregion
Zeitfenster: 1 Woche
|
Mittlerer zerebraler Blutfluss (CBF) im orbitofrontalen Kortex, erfasst durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI)
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19090219 (Part 2)
- R01MH124707 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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