Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Theta Burst Stimulation Plus trening zastępowania nawyków w przypadku zachowań kompulsywnych

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rebecca Price

Eksperymentalna manipulacja funkcją OFC i kontekstem behawioralnym: w kierunku integracyjnego translacyjnego modelu zachowań kompulsywnych

Ten projekt ma na celu zidentyfikowanie przyczynowych mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw niechcianych, powtarzalnych zachowań (kompulsje). Wykorzystując nieinwazyjną stymulację mózgu w połączeniu z praktyką w zadaniu komputerowym, będziemy modulować aktywność w docelowym regionie mózgu i mierzyć wpływ na kompulsywne zachowania i powiązane pomiary. Ta praca może ostatecznie doprowadzić do skuteczniejszego leczenia kompulsji poprzez ukierunkowanie na obszary mózgu, które mogą pomóc lub utrudnić próby przezwyciężenia kompulsji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą:

  1. Mieć od 18 do 60 lat
  2. Popieraj problematyczne kompulsywne zachowania, na podstawie samoopisu i środków podawanych przez klinicystę.
  3. Zgoda na nagrywanie wideo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego
  4. Zgłoś, że będą mieszkać w rejonie Pittsburgha przez co najmniej 5 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. Niespełnienie standardowych kryteriów włączenia do MRI: osoby, które popierają klaustrofobię, osoby, które mają rozruszniki serca, rozruszniki nerwowe, chirurgiczne zaciski w mózgu lub naczyniach krwionośnych, chirurgicznie wszczepione metalowe płytki, śruby lub szpilki, implanty ślimakowe, wszczepione urządzenia maciczne, metalowe szelki, lub innych metalowych przedmiotów w ich ciele, zwłaszcza w oku. Wypełnienia zębów nie stanowią problemu. Plastikowe lub wyjmowane aparaty dentystyczne nie wymagają wykluczenia. Historia znacznego urazu lub zabiegu chirurgicznego mózgu lub rdzenia kręgowego, który mógłby zakłócić interpretację wyników. Ciąża, ustalona na podstawie testów ciążowych na kobietach.

  2. Przeciwwskazania medyczne do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS):

    1. Obecność zaburzenia neurologicznego lub terapii lekowej, o której wiadomo, że zmienia próg drgawkowy (np. udar, tętniak, operacja mózgu, strukturalne uszkodzenie mózgu, uszkodzenie mózgu, częste/silne bóle głowy)
    2. Nawracające napady padaczkowe lub padaczka u uczestnika lub w rodzinie dziedzicznej padaczki
    3. Ciąża
    4. Metalowe implanty w ciele lub innych urządzeniach, na które może mieć wpływ pole magnetyczne
    5. Poważna choroba serca lub choroba naczyń mózgowych
    6. Leki obniżające próg drgawkowy, np. klomipramina, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), imipramina, klozapina
  3. Ostre myśli samobójcze lub inne kryzysy psychiatryczne wymagające eskalacji leczenia
  4. Zmiany wprowadzone w schemacie leczenia w ciągu 4 tygodni od oceny wyjściowej
  5. Poziom czytania <6 klasa
  6. Obecność zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, psychotycznych, ze spektrum autyzmu lub zaburzeń związanych z używaniem substancji (tj. aktualne zażywanie środków zmieniających nastrój, takich jak kokaina, konopie indyjskie lub marihuana, opiaty, amfetaminy i barbiturany)
  7. Obecność zaburzeń ruchowych lub tików wpływających na reakcje manualne
  8. Niemożność odczytania tekstu z odległości 2 stóp (dozwolone soczewki korekcyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cTBS + Trening zastępowania nawyków
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana w ciągłym schemacie Theta Burst Stimulation (cTBS) w połączeniu z treningiem zastępowania nawyków.
Behawioralne: Praktyka zastępowania nawyków
Skomputeryzowany „trening mózgu” mający na celu zapewnienie praktyki w zastępowaniu nawyków unikania.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna metoda czasowej, ogniskowej stymulacji obszarów mózgu. Dostarczany w ciągłej stymulacji Theta Burst Stimulation (TBS).
Inne nazwy:
  • cTBS
Aktywny komparator: Pozorowany trening TBS + zastępowanie nawyków
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w połączeniu z treningiem zastępowania nawyków.
Behawioralne: Praktyka zastępowania nawyków
Skomputeryzowany „trening mózgu” mający na celu zapewnienie praktyki w zastępowaniu nawyków unikania.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana stymulacja obszarów pozamózgowych. Dostarczany w ciągłej stymulacji Theta Burst Stimulation (TBS).
Inne nazwy:
  • Pozorowane cTBS
Aktywny komparator: cTBS + trening pozorowany
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana w ciągłym schemacie Theta Burst Stimulation (cTBS) w połączeniu z treningiem pozorowanym.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Nieinwazyjna metoda czasowej, ogniskowej stymulacji obszarów mózgu. Dostarczany w ciągłej stymulacji Theta Burst Stimulation (TBS).
Inne nazwy:
  • cTBS
Behawioralne: Pozorowane szkolenie
Ćwiczenie zadań komputerowych w zadaniu nieaktywnym/obojętnym.
Pozorny komparator: Trening pozorowany TBS + pozorowany
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w połączeniu z pozorowanym treningiem.
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana stymulacja obszarów pozamózgowych. Dostarczany w ciągłej stymulacji Theta Burst Stimulation (TBS).
Inne nazwy:
  • Pozorowane cTBS
Behawioralne: Pozorowane szkolenie
Ćwiczenie zadań komputerowych w zadaniu nieaktywnym/obojętnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu w regionie docelowym
Ramy czasowe: 10-60 minut po interwencji
Średni mózgowy przepływ krwi (CBF) w korze oczodołowo-czołowej zebrany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
10-60 minut po interwencji
Wysiłek, aby oprzeć się kompulsywnym zachowaniom w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji
Wykonana na zamówienie laboratoryjna ocena zdolności do przezwyciężenia kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze idiograficzne: zgłaszany przez siebie wysiłek potrzebny do stawienia oporu (skala 0-100)
60 minut po interwencji
Czas trwania kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji
Indywidualna ocena laboratoryjna zdolności do przezwyciężania zachowań kompulsywnych w odpowiedzi na bodźce idiograficzne: czas trwania zachowania kompulsywnego wykonanie (% całkowitego czasu przeznaczonego)
60 minut po interwencji
Intensywność impulsów do wykonywania kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji
Dostosowana do potrzeb ocena laboratoryjna zdolności do przezwyciężenia kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze idiograficzne: samoocena intensywności popędu (skala 0-100)
60 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie ukierunkowane na cel
Ramy czasowe: 90min-1 tydzień
Neuropsychologiczny test elastycznego, ukierunkowanego na cel poznania (zadanie dwuetapowe): zmiana wyniku (wyższy wynik = lepsze wyniki)
90min-1 tydzień
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pomiar obsesji i kompulsji prowadzony przez klinicystę (zakres: 0-40; wyższy wynik = gorszy wynik)
1 tydzień
Skala oceny niepełnosprawności WHO 2.0
Ramy czasowe: 1 tydzień
Samoopisowa miara ogólnego funkcjonowania i niepełnosprawności (0-100; wyższy wynik = gorszy wynik)
1 tydzień
Obsesyjno-kompulsywny wykaz – poprawiony (OCI-R)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Samoopisowa miara obsesji i kompulsji (0-72; wyższy wynik = gorszy wynik)
1 tydzień
Wysiłek, aby oprzeć się kompulsywnym zachowaniom w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wykonana na zamówienie laboratoryjna ocena zdolności do przezwyciężenia kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze idiograficzne: zgłaszany przez siebie wysiłek potrzebny do stawienia oporu (skala 0-100)
1 tydzień
Czas trwania kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Indywidualna ocena laboratoryjna zdolności do przezwyciężania zachowań kompulsywnych w odpowiedzi na bodźce idiograficzne: czas trwania zachowania kompulsywnego wykonanie (% całkowitego czasu przeznaczonego)
1 tydzień
Intensywność impulsów do wykonywania kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze laboratoryjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dostosowana do potrzeb ocena laboratoryjna zdolności do przezwyciężenia kompulsywnych zachowań w odpowiedzi na wyzwalacze idiograficzne: samoocena intensywności popędu (skala 0-100)
1 tydzień
Aktywacja mózgu w regionie docelowym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Średni mózgowy przepływ krwi (CBF) w korze oczodołowo-czołowej zebrany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rebecca Price

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Praktyka zastępowania nawyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj