Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Theta Burst Stimulation Plus Habit Override Training para comportamientos compulsivos

6 de febrero de 2026 actualizado por: Rebecca Price

Manipulación experimental de la función OFC y el contexto conductual: hacia un modelo traslacional integrador de comportamientos compulsivos

Este proyecto busca identificar los mecanismos neuronales causales que subyacen a los comportamientos repetitivos no deseados (compulsiones). Utilizando la estimulación cerebral no invasiva junto con la práctica en una tarea informática, modularemos la actividad en una región del cerebro objetivo y mediremos los efectos sobre los comportamientos compulsivos y las medidas relacionadas. En última instancia, este trabajo podría conducir a la capacidad de tratar las compulsiones de manera más efectiva al enfocarse en las regiones del cerebro que pueden ayudar o dificultar los intentos de superar las compulsiones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes:

  1. Tener entre 18 y 60 años
  2. Aprobar conductas compulsivas problemáticas, según autoinforme y medidas administradas por el médico.
  3. Aceptar la grabación en video de la entrevista clínica estructurada
  4. Informar que residirán en el área de Pittsburgh por lo menos 5 semanas

Criterio de exclusión:

  1. Incumplimiento de los criterios de inclusión de resonancia magnética estándar: aquellos que respaldan la claustrofobia, aquellos que tienen marcapasos cardíacos, marcapasos neurales, clips quirúrgicos en el cerebro o vasos sanguíneos, placas de metal implantadas quirúrgicamente, tornillos o clavijas, implantes cocleares, dispositivos uterinos implantados, aparatos ortopédicos metálicos, u otros objetos de metal en su cuerpo, especialmente en el ojo. Los empastes dentales no presentan un problema. Los aparatos dentales de plástico o removibles no requieren exclusión. Historial de lesión significativa o cirugía en el cerebro o la médula espinal que podría afectar la interpretación de los resultados. Embarazo, determinado por pruebas de embarazo en hembras.
  2. Contraindicaciones médicas para la estimulación magnética transcraneal (TMS):

    1. Presencia de un trastorno neurológico o terapia con medicamentos que altera el umbral de convulsiones (p. ej., accidente cerebrovascular, aneurisma, cirugía cerebral, lesión cerebral estructural, lesión cerebral, dolores de cabeza frecuentes/intensos)
    2. Convulsiones recurrentes o epilepsia en el participante o antecedentes familiares de epilepsia hereditaria
    3. El embarazo
    4. Implantes metálicos en el cuerpo u otros dispositivos que puedan verse afectados por el campo magnético
    5. Enfermedad cardíaca significativa o enfermedad cerebrovascular
    6. Medicamentos con potencial para reducir el umbral de las convulsiones, por ejemplo, clomipramina, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), imipramina, clozapina
  3. Tendencias suicidas agudas u otras crisis psiquiátricas que requieran una intensificación del tratamiento
  4. Cambios realizados en el régimen de tratamiento dentro de las 4 semanas posteriores a la evaluación inicial
  5. Nivel de lectura <6to grado
  6. Presencia de trastorno bipolar, psicótico, del espectro autista o por uso de sustancias (es decir, uso actual de drogas que alteran el estado de ánimo, como cocaína, cannabis o marihuana, opiáceos, anfetaminas y barbitúricos)
  7. Presencia de trastorno del movimiento o tics que afectan las respuestas manuales
  8. Incapacidad para leer texto a 2 pies de distancia (se permiten lentes correctivos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cTBS + Capacitación de anulación de hábitos
Estimulación magnética transcraneal administrada en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (cTBS), junto con entrenamiento de anulación de hábitos.
"Entrenamiento cerebral" computarizado para proporcionar práctica para anular los hábitos de evitación.
Método no invasivo para la estimulación focal temporal de áreas cerebrales. Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
  • cTBS
Comparador activo: Sham TBS + Capacitación de anulación de hábitos
Estimulación magnética transcraneal simulada, junto con entrenamiento de anulación de hábitos.
"Entrenamiento cerebral" computarizado para proporcionar práctica para anular los hábitos de evitación.
Estimulación simulada de áreas no cerebrales. Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
  • CTBS simulado
Comparador activo: cTBS + Capacitación simulada
Estimulación magnética transcraneal administrada en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (cTBS), junto con entrenamiento simulado.
Método no invasivo para la estimulación focal temporal de áreas cerebrales. Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
  • cTBS
Práctica de tarea basada en computadora en una tarea no activa/inerte.
Comparador falso: TBS simulado + entrenamiento simulado
Estimulación magnética transcraneal simulada, junto con entrenamiento simulado.
Estimulación simulada de áreas no cerebrales. Entregado en un patrón continuo de estimulación Theta Burst (TBS).
Otros nombres:
  • CTBS simulado
Práctica de tarea basada en computadora en una tarea no activa/inerte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral en la región objetivo
Periodo de tiempo: 10-60min post-intervención
Flujo sanguíneo cerebral medio (CBF) en la corteza orbitofrontal recolectado a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
10-60min post-intervención
Esfuerzo para resistir comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 60min post-intervención
Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: esfuerzo autoinformado necesario para resistir (escala 0-100)
60min post-intervención
Duración de las conductas compulsivas en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 60min post-intervención
Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: duración del desempeño del comportamiento compulsivo (% del tiempo total asignado)
60min post-intervención
Intensidad de los impulsos para realizar comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 60min post-intervención
Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: intensidad de urgencia autoinformada (escala 0-100)
60min post-intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición dirigida a objetivos
Periodo de tiempo: 90min-1 semana
Prueba neuropsicológica de cognición flexible dirigida a objetivos (tarea de dos pasos): puntuación de cambio (puntuación más alta = mejor rendimiento)
90min-1 semana
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 1 semana
Medición de obsesiones y compulsiones administrada por un médico (rango: 0-40; puntaje más alto = peor resultado)
1 semana
Escala de Evaluación de la Discapacidad de la OMS 2.0
Periodo de tiempo: 1 semana
Medida de autoinforme del funcionamiento general y la discapacidad (0-100; puntuación más alta = peor resultado)
1 semana
Inventario Obsesivo Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: 1 semana
Medida de autoinforme de obsesiones y compulsiones (0-72; puntuación más alta = peor resultado)
1 semana
Esfuerzo para resistir comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: esfuerzo autoinformado necesario para resistir (escala 0-100)
1 semana
Duración de las conductas compulsivas en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: duración del desempeño del comportamiento compulsivo (% del tiempo total asignado)
1 semana
Intensidad de los impulsos para realizar comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de laboratorio personalizada de la capacidad para anular comportamientos compulsivos en respuesta a desencadenantes idiográficos: intensidad de urgencia autoinformada (escala 0-100)
1 semana
Activación cerebral en la región objetivo
Periodo de tiempo: 1 semana
Flujo sanguíneo cerebral medio (CBF) en la corteza orbitofrontal recolectado a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Práctica de anulación de hábitos

Suscribir