Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Theta Burst Stimulation Plus Habit Override tréning kényszeres viselkedésekre

2023. július 3. frissítette: Rebecca Price

Az OFC funkció és a viselkedési kontextus kísérleti manipulálása: A kényszeres viselkedések integráló transzlációs modellje felé

Ez a projekt a nem kívánt, ismétlődő viselkedések (kényszerek) hátterében álló ok-okozati neurális mechanizmusok azonosítására törekszik. A non-invazív agyi stimulációt számítógépes feladat gyakorlatával párosítva moduláljuk az agy célterületének aktivitását, és mérjük a kényszeres viselkedésekre és a kapcsolódó intézkedésekre gyakorolt ​​hatásokat. Ez a munka végső soron a kényszerek hatékonyabb kezelésének képességéhez vezethet az agy azon régióinak megcélzásával, amelyek segíthetik vagy akadályozzák a kényszerek leküzdésére irányuló kísérleteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rebecca Price, PhD
  • Telefonszám: 4126486445
  • E-mail: canlab@pitt.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • Western Psychiatric Institute and Clinic
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők:

  1. Legyen 18 és 60 év közötti
  2. Jóváhagyni a problémás kényszeres viselkedéseket önbevalláson és a klinikus által alkalmazott intézkedések szerint.
  3. Fogadja el a strukturált klinikai interjú videófelvételét
  4. Jelentse, hogy legalább 5 hétig Pittsburgh környékén fognak lakni

Kizárási kritériumok:

  1. A standard MRI felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása: azok, akik támogatják a klausztrofóbiát, akik szívritmus-szabályozóval, idegi pacemakerrel, sebészeti klipekkel az agyban vagy az erekben, sebészetileg beültetett fémlemezekkel, csavarokkal vagy csapokkal, cochleáris implantátumokkal, beültetett méheszközzel, fém merevítővel rendelkeznek, vagy más fémtárgyak a testükben, különösen a szemben. A fogtömés nem jelent problémát. A műanyag vagy kivehető fogászati ​​készülékek nem igényelnek kizárást. Jelentős agyi vagy gerincvelői sérülés vagy műtét, amely rontaná az eredmények értelmezését. Terhesség, nőstényeken végzett terhességi tesztek alapján.

  2. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) orvosi ellenjavallatai:

    1. Olyan neurológiai rendellenesség vagy gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a rohamküszöböt (pl. stroke, aneurizma, agyműtét, strukturális agykárosodás, agysérülés, gyakori/erős fejfájás)
    2. Ismétlődő görcsrohamok vagy epilepszia örökletes epilepszia résztvevőinél vagy családjában
    3. Terhesség
    4. Fém implantátumok a testben vagy más eszközökben, amelyeket mágneses mező befolyásolhat
    5. Jelentős szívbetegség vagy agyi érrendszeri betegség
    6. Rohamküszöb-csökkentő hatású gyógyszerek, pl.: klomipramin, monoamin-oxidáz-gátlók (MAOi), imipramin, klozapin
  3. Akut öngyilkosság vagy egyéb pszichiátriai krízis, amely a kezelés fokozását igényli
  4. Változások a kezelési rendben a kiindulási értékelést követő 4 héten belül
  5. Olvasási szint <6. évfolyam
  6. Bipoláris, pszichotikus, autizmus spektrumú vagy szerhasználati zavar (pl. hangulatmódosító szerek, például kokain, kannabisz vagy marihuána, opiátok, amfetaminok és barbiturátok jelenlegi használata)
  7. A kézi reakciókat befolyásoló mozgászavar vagy tikk jelenléte
  8. Képtelenség 2 láb távolságból olvasni a szöveget (korrekciós lencsék megengedettek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cTBS + Habit Override képzés
A koponyán átívelő mágneses stimuláció folyamatos Theta Burst Stimulation (cTBS) mintában, a Habit Override Training-el párosítva.
Viselkedési: Szokás felülbírálási gyakorlat
Számítógépes „agytréning”, amely gyakorlati gyakorlatot biztosít az elkerülő szokások felülbírálásához.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
Nem invazív módszer az agyterületek átmeneti, fókuszos stimulálására. Folyamatos Theta Burst Stimulation (TBS) mintában szállítjuk.
Más nevek:
  • cTBS
Aktív összehasonlító: Hamis TBS + Habit Override képzés
Hamis transzkraniális mágneses stimuláció, a Habit Override tréninggel párosítva.
Viselkedési: Szokás felülbírálási gyakorlat
Számítógépes „agytréning”, amely gyakorlati gyakorlatot biztosít az elkerülő szokások felülbírálásához.
Eszköz: Hamis transzkraniális mágneses stimuláció
Nem agyi területek színlelt stimulálása. Folyamatos Theta Burst Stimulation (TBS) mintában szállítjuk.
Más nevek:
  • Hamis cTBS
Aktív összehasonlító: cTBS + színlelt tréning
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció folyamatos Theta Burst Stimulation (cTBS) mintázatban, színlelt tréninggel párosítva.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
Nem invazív módszer az agyterületek átmeneti, fókuszos stimulálására. Folyamatos Theta Burst Stimulation (TBS) mintában szállítjuk.
Más nevek:
  • cTBS
Viselkedési: Hamis tréning
Számítógépes feladatgyakorlás nem aktív/inert feladatban.
Sham Comparator: Hamis TBS + színlelt tréning
Hamis transzkraniális mágneses stimuláció, áltréninggel párosítva.
Eszköz: Hamis transzkraniális mágneses stimuláció
Nem agyi területek színlelt stimulálása. Folyamatos Theta Burst Stimulation (TBS) mintában szállítjuk.
Más nevek:
  • Hamis cTBS
Viselkedési: Hamis tréning
Számítógépes feladatgyakorlás nem aktív/inert feladatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy aktiválása a célrégióban
Időkeret: 10-60 perccel a beavatkozás után
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) gyűjtött átlagos agyi véráramlás (CBF) az orbitofrontális kéregben
10-60 perccel a beavatkozás után
Erőfeszítés, hogy ellenálljon a kényszeres viselkedéseknek, válaszul a laboratóriumi kiváltó okokra
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
Egyedi laboratóriumi értékelés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről az idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: önbeszámoló erőfeszítés szükséges az ellenálláshoz (0-100 skála)
60 perccel a beavatkozás után
A kényszeres viselkedések időtartama a laboratóriumi triggerekre válaszul
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
Egyedi laboratóriumi értékelés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: a kényszeres viselkedési teljesítmény időtartama (a teljes rendelkezésre álló idő %-a)
60 perccel a beavatkozás után
A kényszeres viselkedések végrehajtására irányuló késztetések intenzitása laboratóriumi kiváltó okokra válaszul
Időkeret: 60 perccel a beavatkozás után
Egyedi laboratóriumi felmérés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: saját bevallású késztetés intenzitása (0-100 skála)
60 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célorientált megismerés
Időkeret: 90 perc-1 hét
Rugalmas célorientált megismerés neuropszichológiai tesztje (kétlépcsős feladat): válts pontszámot (magasabb pontszám = jobb teljesítmény)
90 perc-1 hét
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS)
Időkeret: 1 hét
A rögeszmék és kényszerek klinikus által végzett mérése (tartomány: 0-40; magasabb pontszám = rosszabb eredmény)
1 hét
WHO fogyatékosságértékelési skála 2.0
Időkeret: 1 hét
Az általános működés és a fogyatékosság önbevallása (0-100; magasabb pontszám = rosszabb eredmény)
1 hét
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Időkeret: 1 hét
A rögeszmék és kényszerek önbevallása (0-72; magasabb pontszám = rosszabb eredmény)
1 hét
Erőfeszítés, hogy ellenálljon a kényszeres viselkedéseknek, válaszul a laboratóriumi kiváltó okokra
Időkeret: 1 hét
Egyedi laboratóriumi értékelés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről az idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: önbeszámoló erőfeszítés szükséges az ellenálláshoz (0-100 skála)
1 hét
A kényszeres viselkedések időtartama a laboratóriumi triggerekre válaszul
Időkeret: 1 hét
Egyedi laboratóriumi értékelés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: a kényszeres viselkedési teljesítmény időtartama (a teljes rendelkezésre álló idő %-a)
1 hét
A kényszeres viselkedések végrehajtására irányuló késztetések intenzitása laboratóriumi kiváltó okokra válaszul
Időkeret: 1 hét
Egyedi laboratóriumi felmérés a kényszeres viselkedések felülbírálására való képességről idiográfiai kiváltó okokra adott válaszként: saját bevallású késztetés intenzitása (0-100 skála)
1 hét
Az agy aktiválása a célrégióban
Időkeret: 1 hét
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) gyűjtött átlagos agyi véráramlás (CBF) az orbitofrontális kéregben
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rebecca Price

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Szokás felülbírálási gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel