Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Theta Burst Stimulation Plus Habit Override Träning för tvångsmässiga beteenden

4 juni 2024 uppdaterad av: Rebecca Price

Experimentell manipulation av OFC-funktion och beteendekontext: Mot en integrerad translationell modell av tvångsmässiga beteenden

Detta projekt syftar till att identifiera kausala neurala mekanismer som ligger bakom oönskade, repetitiva beteenden (tvång). Med hjälp av icke-invasiv hjärnstimulering i kombination med övning i en datoruppgift kommer vi att modulera aktivitet i en målhjärnregion och mäta effekter på tvångsmässiga beteenden och relaterade åtgärder. Detta arbete kan i slutändan leda till förmågan att behandla tvångshandlingar mer effektivt genom att rikta in sig på de regioner i hjärnan som kan hjälpa eller hindra försök att övervinna tvångshandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rebecca Price, PhD
  • Telefonnummer: 4126486445
  • E-post: canlab@pitt.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • Western Psychiatric Institute and Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna kommer att:

  1. Vara mellan 18 och 60 år
  2. Stödja problematiska tvångsbeteenden, per självrapportering och läkare administrerade åtgärder.
  3. Går med på videoinspelning av strukturerad klinisk intervju
  4. Rapportera att de kommer att bo i Pittsburgh-området i minst 5 veckor

Exklusions kriterier:

  1. Underlåtenhet att uppfylla standardkriterier för MRT-inkludering: de som stöder klaustrofobi, de som har pacemakers, neurala pacemakers, kirurgiska klämmor i hjärnan eller blodkärlen, kirurgiskt implanterade metallplattor, skruvar eller stift, cochleaimplantat, implanterade livmoderanordningar, metallstag, eller andra metallföremål i kroppen, särskilt i ögat. Tandfyllningar utgör inga problem. Plast eller avtagbara tandvårdsapparater kräver inte undantag. Historik med betydande skada eller operation i hjärnan eller ryggmärgen som skulle försämra tolkningen av resultaten. Graviditet, bestäms av graviditetstester på kvinnor.

  2. Medicinska kontraindikationer för transkraniell magnetisk stimulering (TMS):

    1. Närvaro av en neurologisk störning eller läkemedelsbehandling som är känd för att ändra kramptröskeln (t.ex. stroke, aneurysm, hjärnkirurgi, strukturell hjärnskada, hjärnskada, frekvent/svår huvudvärk)
    2. Återkommande anfall eller epilepsi i deltagarens eller familjens historia av ärftlig epilepsi
    3. Graviditet
    4. Metalliska implantat i kroppen eller andra enheter som kan påverkas av magnetfält
    5. Betydande hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
    6. Läkemedel med anfallströskelsänkande potential, t.ex. klomipramin, monoaminoxidashämmare (MAOi), imipramin, klozapin
  3. Akut suicidalitet eller andra psykiatriska kriser som kräver upptrappning av behandlingen
  4. Ändringar gjorda i behandlingsregimen inom 4 veckor efter baslinjebedömning
  5. Läsnivå <6:a klass
  6. Förekomst av bipolär, psykotisk, autismspektrum eller missbruksstörning (dvs. nuvarande användning av humörförändrande droger som kokain, cannabis eller marijuana, opiater, amfetamin och barbiturater)
  7. Förekomst av rörelsestörning eller tics som påverkar manuella svar
  8. Oförmåga att läsa text på 2 fots avstånd (korrigerande linser tillåtna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cTBS + Habit Override Training
Transkraniell magnetisk stimulering levererad i ett kontinuerligt Theta Burst Stimulation (cTBS) mönster, parat med Habit Override Training.
Beteende: Vana Åsidosätt praxis
Datoriserad "hjärnträning" för att ge övning i att åsidosätta undvikandevanor.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv metod för tillfällig, fokal stimulering av hjärnområden. Levereras i ett kontinuerligt Theta Burst Stimulation (TBS) mönster.
Andra namn:
  • cTBS
Aktiv komparator: Sham TBS + Habit Override Training
Sham Transcranial Magnetic Stimulation, parat med Habit Override Training.
Beteende: Vana Åsidosätt praxis
Datoriserad "hjärnträning" för att ge övning i att åsidosätta undvikandevanor.
Enhet: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham-stimulering av områden utanför hjärnan. Levereras i ett kontinuerligt Theta Burst Stimulation (TBS) mönster.
Andra namn:
  • Sham cTBS
Aktiv komparator: cTBS + skenträning
Transkraniell magnetisk stimulering levereras i ett kontinuerligt Theta Burst Stimulation (cTBS) mönster, parat med skenträning.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Icke-invasiv metod för tillfällig, fokal stimulering av hjärnområden. Levereras i ett kontinuerligt Theta Burst Stimulation (TBS) mönster.
Andra namn:
  • cTBS
Beteende: Sham utbildning
Datorbaserad uppgiftsövning i en icke-aktiv/inert uppgift.
Sham Comparator: Sham TBS + Sham Training
Sham Transcranial Magnetic Stimulation, parat med Sham Training.
Enhet: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham-stimulering av områden utanför hjärnan. Levereras i ett kontinuerligt Theta Burst Stimulation (TBS) mönster.
Andra namn:
  • Sham cTBS
Beteende: Sham utbildning
Datorbaserad uppgiftsövning i en icke-aktiv/inert uppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivering i målregionen
Tidsram: 10-60 min efter intervention
Genomsnittligt cerebralt blodflöde (CBF) i orbitofrontal cortex insamlat via funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
10-60 min efter intervention
Försök att motstå tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 60 min efter intervention
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: självrapporterad ansträngning som krävs för att stå emot (skala 0-100)
60 min efter intervention
Varaktighet av tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 60 min efter intervention
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: varaktighet av tvångsmässigt beteende (% av den totala tiden som tilldelas)
60 min efter intervention
Intensitet av drifter att utföra tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 60 min efter intervention
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: självrapporterad driftintensitet (skala 0-100)
60 min efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målstyrd kognition
Tidsram: 90 min-1 vecka
Neuropsykologiskt test av flexibel målinriktad kognition (tvåstegsuppgift): switchpoäng (högre poäng=bättre prestation)
90 min-1 vecka
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: 1 vecka
Klinikeradministrerad mätning av tvångstankar och tvångshandlingar (intervall: 0-40; högre poäng = sämre resultat)
1 vecka
WHO:s funktionsnedsättningsskala 2.0
Tidsram: 1 vecka
Självrapporteringsmått på allmän funktion och funktionsnedsättning (0-100; högre poäng=sämre resultat)
1 vecka
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Tidsram: 1 vecka
Självrapporteringsmått på tvångstankar och tvångshandlingar (0-72; högre poäng = sämre resultat)
1 vecka
Försök att motstå tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 1 vecka
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: självrapporterad ansträngning som krävs för att stå emot (skala 0-100)
1 vecka
Varaktighet av tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 1 vecka
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: varaktighet av tvångsmässigt beteende (% av den totala tiden som tilldelas)
1 vecka
Intensitet av drifter att utföra tvångsmässiga beteenden som svar på laboratorietriggers
Tidsram: 1 vecka
Skräddarsydd laboratoriebedömning av förmågan att åsidosätta tvångsmässiga beteenden som svar på idiografiska triggers: självrapporterad driftintensitet (skala 0-100)
1 vecka
Hjärnaktivering i målregionen
Tidsram: 1 vecka
Genomsnittligt cerebralt blodflöde (CBF) i orbitofrontal cortex insamlat via funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rebecca Price

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

2 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vana Åsidosätt praxis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera