Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция тета-всплеска плюс тренировка преодоления привычек для компульсивного поведения

3 июля 2023 г. обновлено: Rebecca Price

Экспериментальное манипулирование функцией OFC и поведенческим контекстом: к интегративно-трансляционной модели компульсивного поведения

Этот проект направлен на выявление причинно-следственных нейронных механизмов, лежащих в основе нежелательного повторяющегося поведения (компульсии). Используя неинвазивную стимуляцию мозга в сочетании с практикой выполнения компьютерных задач, мы будем модулировать активность в целевой области мозга и измерять влияние на компульсивное поведение и связанные с ним меры. Эта работа может в конечном итоге привести к способности более эффективно лечить компульсии, воздействуя на области мозга, которые могут помочь или помешать попыткам преодолеть компульсии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Price, PhD
  • Номер телефона: 4126486445
  • Электронная почта: canlab@pitt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • Western Psychiatric Institute and Clinic
        • Контакт:
          • Rebecca Price, PhD
          • Номер телефона: 412-648-6445
          • Электронная почта: canlab@pitt.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники будут:

  1. Быть в возрасте от 18 до 60 лет
  2. Одобряйте проблемное компульсивное поведение в соответствии с самоотчетом и мерами, назначенными врачом.
  3. Согласиться на видеозапись структурированного клинического интервью
  4. Сообщите, что они будут проживать в районе Питтсбурга не менее 5 недель.

Критерий исключения:

  1. Несоответствие стандартным критериям включения МРТ: те, кто поддерживает клаустрофобию, те, у кого есть кардиостимуляторы, нейрокардиостимуляторы, хирургические зажимы в головном мозге или кровеносных сосудах, хирургически имплантированные металлические пластины, винты или штифты, кохлеарные имплантаты, имплантированные маточные устройства, металлические скобы, или другие металлические предметы в их теле, особенно в глазах. Зубные пломбы не представляют проблемы. Пластиковые или съемные зубные протезы не требуют исключения. История серьезной травмы или хирургического вмешательства на головном или спинном мозге, которые могут ухудшить интерпретацию результатов. Беременность, определяемая тестами на беременность у самок.

  2. Медицинские противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС):

    1. Наличие неврологического расстройства или медикаментозной терапии, которые, как известно, изменяют судорожный порог (например, инсульт, аневризма, операции на головном мозге, структурное поражение головного мозга, черепно-мозговая травма, частые/сильные головные боли)
    2. Рецидивирующие припадки или эпилепсия у участника или в семейном анамнезе наследственной эпилепсии
    3. Беременность
    4. Металлические имплантаты в теле или других устройствах, на которые может воздействовать магнитное поле.
    5. Серьезное заболевание сердца или цереброваскулярное заболевание
    6. Лекарства с потенциалом снижения судорожного порога, например, кломипрамин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), имипрамин, клозапин
  3. Острые суицидальные наклонности или другие психические кризисы, требующие эскалации лечения
  4. Изменения, внесенные в схему лечения в течение 4 недель после исходной оценки
  5. Уровень чтения < 6-го класса
  6. Наличие биполярного, психотического расстройства, расстройства аутистического спектра или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (т. текущее употребление наркотиков, изменяющих настроение, таких как кокаин, каннабис или марихуана, опиаты, амфетамины и барбитураты)
  7. Наличие двигательных расстройств или тиков, влияющих на мануальные реакции
  8. Невозможность прочитать текст с расстояния 2 фута (допускаются корректирующие линзы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: cTBS + Обучение преодолению привычки
Транскраниальная магнитная стимуляция проводится по схеме непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS) в сочетании с тренировкой преодоления привычки.
Поведенческий: Практика преодоления привычки
Компьютеризированная «тренировка мозга» для тренировки преодоления привычек избегания.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Неинвазивный метод временной очаговой стимуляции областей головного мозга. Поставляется в виде непрерывной стимуляции тета-всплеска (TBS).
Другие имена:
  • ЦТБС
Активный компаратор: Sham TBS + тренинг по преодолению привычки
Имитация транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с тренировкой преодоления привычки.
Поведенческий: Практика преодоления привычки
Компьютеризированная «тренировка мозга» для тренировки преодоления привычек избегания.
Устройство: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции
Имитация стимуляции внемозговых областей. Поставляется в виде непрерывной стимуляции тета-всплеска (TBS).
Другие имена:
  • Шам cTBS
Активный компаратор: cTBS + ложное обучение
Транскраниальная магнитная стимуляция проводится по схеме непрерывной стимуляции тета-всплеска (cTBS) в сочетании с ложным обучением.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Неинвазивный метод временной очаговой стимуляции областей головного мозга. Поставляется в виде непрерывной стимуляции тета-всплеска (TBS).
Другие имена:
  • ЦТБС
Поведенческий: Шам Тренинг
Практика компьютерных задач в неактивной/инертной задаче.
Фальшивый компаратор: Имитация TBS + Имитация обучения
Имитация транскраниальной магнитной стимуляции в сочетании с фиктивной тренировкой.
Устройство: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции
Имитация стимуляции внемозговых областей. Поставляется в виде непрерывной стимуляции тета-всплеска (TBS).
Другие имена:
  • Шам cTBS
Поведенческий: Шам Тренинг
Практика компьютерных задач в неактивной/инертной задаче.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация мозга в целевой области
Временное ограничение: 10-60 минут после вмешательства
Средний мозговой кровоток (CBF) в орбитофронтальной коре, полученный с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
10-60 минут после вмешательства
Усилия по сопротивлению компульсивному поведению в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства
Индивидуальная лабораторная оценка способности подавлять компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: самооценка усилий, необходимых для сопротивления (шкала 0–100).
60 минут после вмешательства
Продолжительность компульсивного поведения в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства
Индивидуальная лабораторная оценка способности преодолевать компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: продолжительность проявления компульсивного поведения (% от общего отведенного времени)
60 минут после вмешательства
Интенсивность побуждений к компульсивному поведению в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства
Индивидуальная лабораторная оценка способности подавлять компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: самооценка интенсивности позывов (шкала 0–100).
60 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целенаправленное познание
Временное ограничение: 90мин-1 неделя
Нейропсихологический тест гибкого целенаправленного познания (двухэтапная задача): переключение баллов (более высокий балл = лучшая производительность)
90мин-1 неделя
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение обсессий и компульсий, проводимое врачом (диапазон: 0-40; более высокий балл = худший результат)
1 неделя
Шкала ВОЗ для оценки инвалидности 2.0
Временное ограничение: 1 неделя
Самооценка общего функционирования и инвалидности (0-100; более высокий балл = худший результат)
1 неделя
Пересмотренный перечень обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение самоотчета обсессий и принуждений (0-72; более высокий балл = худший результат)
1 неделя
Усилия по сопротивлению компульсивному поведению в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 1 неделя
Индивидуальная лабораторная оценка способности подавлять компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: самооценка усилий, необходимых для сопротивления (шкала 0–100).
1 неделя
Продолжительность компульсивного поведения в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 1 неделя
Индивидуальная лабораторная оценка способности преодолевать компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: продолжительность проявления компульсивного поведения (% от общего отведенного времени)
1 неделя
Интенсивность побуждений к компульсивному поведению в ответ на лабораторные триггеры
Временное ограничение: 1 неделя
Индивидуальная лабораторная оценка способности подавлять компульсивное поведение в ответ на идиографические триггеры: самооценка интенсивности позывов (шкала 0–100).
1 неделя
Активация мозга в целевой области
Временное ограничение: 1 неделя
Средний мозговой кровоток (CBF) в орбитофронтальной коре, полученный с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rebecca Price

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Практика преодоления привычки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться