Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kompulzivního chování se stimulací Theta Burst Plus

3. července 2023 aktualizováno: Rebecca Price

Experimentální manipulace funkcí OFC a behaviorálního kontextu: Směrem k integrativnímu translačnímu modelu kompulzivního chování

Tento projekt se snaží identifikovat kauzální nervové mechanismy, které jsou základem nechtěného, ​​opakujícího se chování (kompulze). Pomocí neinvazivní mozkové stimulace spojené s procvičováním počítačové úlohy budeme modulovat aktivitu v cílové oblasti mozku a měřit účinky na nutkavé chování a související opatření. Tato práce by v konečném důsledku mohla vést ke schopnosti léčit nutkání účinněji tím, že se zaměří na oblasti mozku, které mohou pomoci nebo bránit pokusům překonat nutkání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Price, PhD
  • Telefonní číslo: 4126486445
  • E-mail: canlab@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • Western Psychiatric Institute and Clinic
        • Kontakt:
          • Rebecca Price, PhD
          • Telefonní číslo: 412-648-6445
          • E-mail: canlab@pitt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou:

  1. Být ve věku od 18 do 60 let
  2. Podporujte problematické kompulzivní chování na základě vlastního hlášení a opatření prováděných lékařem.
  3. Souhlaste s natáčením strukturovaného klinického rozhovoru na video
  4. Oznamte, že budou pobývat v oblasti Pittsburghu alespoň 5 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplnění standardních kritérií pro zařazení do MRI: ti, kteří schvalují klaustrofobii, ti, kteří mají kardiostimulátory, neurální kardiostimulátory, chirurgické svorky v mozku nebo krevních cévách, chirurgicky implantované kovové dlahy, šrouby nebo kolíky, kochleární implantáty, implantovaná děložní zařízení, kovová rovnátka, nebo jiné kovové předměty v jejich těle, zejména v oku. Zubní výplně nepředstavují problém. Plastové nebo snímatelné stomatologické aparáty nevyžadují vyloučení. Anamnéza významného poranění nebo chirurgického zákroku na mozku nebo míše, které by narušily interpretaci výsledků. Březost, zjištěná těhotenskými testy na samicích.

  2. Lékařské kontraindikace pro transkraniální magnetickou stimulaci (TMS):

    1. Přítomnost neurologické poruchy nebo medikamentózní terapie, o které je známo, že mění práh záchvatů (např. mrtvice, aneuryzma, operace mozku, strukturální léze mozku, poranění mozku, časté/silné bolesti hlavy)
    2. Recidivující záchvaty nebo epilepsie u účastníka nebo rodinné anamnézy dědičné epilepsie
    3. Těhotenství
    4. Kovové implantáty v těle nebo jiná zařízení, která mohou být ovlivněna magnetickým polem
    5. Významné onemocnění srdce nebo cerebrovaskulární onemocnění
    6. Léky s potenciálem snižujícím práh záchvatů, např. klomipramin, inhibitory monoaminooxidázy (MAOi), imipramin, klozapin
  3. Akutní sebevražda nebo jiné psychiatrické krize vyžadující eskalaci léčby
  4. Změny provedené v léčebném režimu do 4 týdnů od základního hodnocení
  5. Úroveň čtení <6. třída
  6. Přítomnost bipolární, psychotické poruchy, poruchy autistického spektra nebo poruchy užívání návykových látek (tj. současné užívání drog měnících náladu, jako je kokain, konopí nebo marihuana, opiáty, amfetaminy a barbituráty)
  7. Přítomnost pohybových poruch nebo tiků ovlivňujících manuální reakce
  8. Neschopnost číst text ze vzdálenosti 2 stop (povoleny korekční čočky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cTBS + Trénink přepisování návyků
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná v kontinuálním vzoru Theta Burst Stimulation (cTBS) ve spojení s tréninkem potlačení návyku.
Behaviorální: Praxe přepisování návyků
Počítačový „trénink mozku“ k poskytnutí praxe v překonávání návyků vyhýbání se.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda pro dočasnou, fokální stimulaci mozkových oblastí. Dodáváno v nepřetržitém vzoru stimulace Theta Burst Stimulation (TBS).
Ostatní jména:
  • cTBS
Aktivní komparátor: Sham TBS + Trénink potlačení návyku
Falešná transkraniální magnetická stimulace ve spojení s tréninkem potlačení návyku.
Behaviorální: Praxe přepisování návyků
Počítačový „trénink mozku“ k poskytnutí praxe v překonávání návyků vyhýbání se.
Přístroj: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Falešná stimulace nemozkových oblastí. Dodáváno v nepřetržitém vzoru stimulace Theta Burst Stimulation (TBS).
Ostatní jména:
  • Falešné cTBS
Aktivní komparátor: cTBS + falešný trénink
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná v kontinuálním vzoru Theta Burst Stimulation (cTBS) ve spojení s Sham Training.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní metoda pro dočasnou, fokální stimulaci mozkových oblastí. Dodáváno v nepřetržitém vzoru stimulace Theta Burst Stimulation (TBS).
Ostatní jména:
  • cTBS
Behaviorální: Falešný trénink
Nácvik úloh na počítači v neaktivní/inertní úloze.
Falešný srovnávač: Sham TBS + Sham Training
Sham transkraniální magnetická stimulace, spárovaná s Sham tréninkem.
Přístroj: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Falešná stimulace nemozkových oblastí. Dodáváno v nepřetržitém vzoru stimulace Theta Burst Stimulation (TBS).
Ostatní jména:
  • Falešné cTBS
Behaviorální: Falešný trénink
Nácvik úloh na počítači v neaktivní/inertní úloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku v cílové oblasti
Časové okno: 10-60 minut po zásahu
Střední průtok krve mozkem (CBF) v orbitofrontálním kortexu odebraný pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
10-60 minut po zásahu
Snaha odolat nutkavému chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 60 minut po zásahu
Laboratorní hodnocení na zakázku zaměřené na schopnost potlačit kompulzivní chování v reakci na idiografické spouštěče: potřeba vynaložit úsilí k odporu (škála 0-100)
60 minut po zásahu
Trvání nutkavého chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 60 minut po zásahu
Laboratorní posouzení schopnosti potlačit kompulzivní chování v reakci na idiografické spouštěče na zakázku: délka trvání kompulzivního chování (% z celkového přiděleného času)
60 minut po zásahu
Intenzita nutkání provádět kompulzivní chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 60 minut po zásahu
Laboratorní hodnocení na zakázku týkající se schopnosti potlačit nutkavé chování v reakci na idiografické spouštěče: intenzita nutkání hlášená sama sebou (škála 0-100)
60 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílově orientované poznávání
Časové okno: 90 min-1 týden
Neuropsychologický test flexibilního cíleného poznávání (úkol ve dvou krocích): přepnout skóre (vyšší skóre = lepší výkon)
90 min-1 týden
Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS)
Časové okno: 1 týden
Měření obsesí a nutkání prováděné lékařem (rozsah: 0–40; vyšší skóre = horší výsledek)
1 týden
WHO škála hodnocení zdravotního postižení 2.0
Časové okno: 1 týden
Sebehodnotící míra obecného fungování a postižení (0–100; vyšší skóre = horší výsledek)
1 týden
Obsedantně kompulzivní inventář – revidovaný (OCI-R)
Časové okno: 1 týden
Sebehodnotící míra obsesí a nutkání (0–72; vyšší skóre = horší výsledek)
1 týden
Snaha odolat nutkavému chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 1 týden
Laboratorní hodnocení na zakázku zaměřené na schopnost potlačit kompulzivní chování v reakci na idiografické spouštěče: potřeba vynaložit úsilí k odporu (škála 0-100)
1 týden
Trvání nutkavého chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 1 týden
Laboratorní posouzení schopnosti potlačit kompulzivní chování v reakci na idiografické spouštěče na zakázku: délka trvání kompulzivního chování (% z celkového přiděleného času)
1 týden
Intenzita nutkání provádět kompulzivní chování v reakci na laboratorní spouštěče
Časové okno: 1 týden
Laboratorní hodnocení na zakázku týkající se schopnosti potlačit nutkavé chování v reakci na idiografické spouštěče: intenzita nutkání hlášená sama sebou (škála 0-100)
1 týden
Aktivace mozku v cílové oblasti
Časové okno: 1 týden
Střední průtok krve mozkem (CBF) v orbitofrontálním kortexu odebraný pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rebecca Price

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Praxe přepisování návyků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit