Theta Burst Stimulation Plus Habit Override -koulutus pakkokäyttäytymiseen
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rebecca Price
OFC-funktion ja käyttäytymiskontekstin kokeellinen manipulointi: Kohti pakkokäyttäytymisen integroivaa translaatiomallia
Tämä projekti pyrkii tunnistamaan kausaalisia hermomekanismeja, jotka ovat ei-toivotun, toistuvan käyttäytymisen (pakkotoiminnan) taustalla.
Käyttämällä non-invasiivista aivostimulaatiota yhdistettynä tietokonetehtävän harjoitteluun moduloimme aktiivisuutta kohdeaivoalueella ja mittaamme vaikutuksia pakonomaiseen käyttäytymiseen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin.
Tämä työ voi lopulta johtaa kykyyn hoitaa pakko-oireita tehokkaammin kohdistamalla aivojen alueisiin, jotka voivat auttaa tai estää yrityksiä voittaa pakko-oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat:
- Ole 18-60-vuotias
- Tue ongelmallisia pakonomainen käyttäytyminen oman ilmoituksen ja lääkärin määräämien toimenpiteiden mukaan.
- Hyväksy strukturoidun kliinisen haastattelun videonauhoittaminen
- Ilmoita, että he asuvat Pittsburghin alueella vähintään 5 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä standardeja MRI-kriteerit: ne, jotka kannattavat klaustrofobiaa, ne, joilla on sydämentahdistin, hermosatahdistin, kirurgiset klipsit aivoissa tai verisuonissa, kirurgisesti istutetut metallilevyt, ruuvit tai tapit, sisäkorvaistutteet, istutetut kohdun laitteet, metallituet, tai muita metalliesineitä kehossaan, erityisesti silmässä. Hampaiden täytteet eivät ole ongelma. Muoviset tai irrotettavat hammaslääketieteelliset laitteet eivät vaadi poissulkemista. Aiempi aivojen tai selkäytimen merkittävä vamma tai leikkaus, joka heikentäisi tulosten tulkintaa. Raskaus, määritetty naisten raskaustesteillä.
Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) lääketieteelliset vasta-aiheet:
- Neurologinen häiriö tai lääkehoito, jonka tiedetään muuttavan kohtauskynnystä (esim. aivohalvaus, aneurysma, aivoleikkaus, rakenteellinen aivovaurio, aivovamma, toistuva/vakava päänsärky)
- Toistuvat kohtaukset tai epilepsia perinnöllisen epilepsian potilaalla tai suvussa
- Raskaus
- Metalliset implantit kehossa tai muissa laitteissa, joihin magneettikenttä voi vaikuttaa
- Merkittävä sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriö
- Lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä, esim. klomipramiini, monoamiinioksidaasin estäjät (MAOi:t), imipramiini, klotsapiini
- Akuutti itsemurha tai muut psykiatriset kriisit, jotka vaativat hoidon eskaloitumista
- Muutokset hoito-ohjelmaan 4 viikon sisällä lähtötilanteen arvioinnista
- Lukutaso <6 luokka
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen, autismikirjon tai päihteiden käyttöhäiriö (esim. mielialaa muuttavien huumeiden, kuten kokaiinin, kannabiksen tai marihuanan, opiaattien, amfetamiinien ja barbituraattien nykyinen käyttö)
- Liikehäiriö tai tikit, jotka vaikuttavat manuaalisiin reaktioihin
- Kyvyttömyys lukea tekstiä 2 metrin etäisyydeltä (korjaavat linssit sallittu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cTBS + Habit Override -koulutus
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan jatkuvassa Theta Burst Stimulation (cTBS) -kuviossa yhdistettynä Habit Override Trainingiin.
|
Tietokoneistettu "aivokoulutus" harjoittaa välttämistä.
Ei-invasiivinen menetelmä aivoalueiden väliaikaiseen fokusointiin.
Toimitetaan jatkuvalla Theta Burst Stimulation (TBS) -kuviolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Huijaus TBS + Habit Override -koulutus
Vale transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä Habit Override Trainingiin.
|
Tietokoneistettu "aivokoulutus" harjoittaa välttämistä.
Muiden kuin aivojen alueiden valestimulaatio.
Toimitetaan jatkuvalla Theta Burst Stimulation (TBS) -kuviolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: cTBS + huijauskoulutus
Transkraniaalinen magneettistimulaatio toimitetaan jatkuvalla Theta Burst Stimulation (cTBS) -kuviolla yhdistettynä valeharjoitteluun.
|
Ei-invasiivinen menetelmä aivoalueiden väliaikaiseen fokusointiin.
Toimitetaan jatkuvalla Theta Burst Stimulation (TBS) -kuviolla.
Muut nimet:
Tietokonepohjainen tehtäväharjoittelu ei-aktiivisessa/inertissä tehtävässä.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus TBS + huijauskoulutus
Vale transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä valekoulutukseen.
|
Muiden kuin aivojen alueiden valestimulaatio.
Toimitetaan jatkuvalla Theta Burst Stimulation (TBS) -kuviolla.
Muut nimet:
Tietokonepohjainen tehtäväharjoittelu ei-aktiivisessa/inertissä tehtävässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi kohdealueella
Aikaikkuna: 10-60 min toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen aivoverenvirtaus (CBF) orbitofrontaalisessa aivokuoressa, joka on kerätty toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
10-60 min toimenpiteen jälkeen
|
|
Pyrkimys vastustaa pakkokäyttäytymistä vastauksena laboratoriolaukaisuihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: itse ilmoittama ponnistelu, joka vaaditaan vastustamiseen (asteikko 0-100)
|
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Pakonomaisen käyttäytymisen kesto vasteena laboratoriolaukaisuihin
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: pakkokäyttäytymisen kesto (% varatusta kokonaisajasta)
|
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Voimakkuus pakonomainen käyttäytyminen vastauksena laboratorio laukaisee
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: itseraportoitu pakko-intensiteetti (asteikko 0-100)
|
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteeseen kohdistettu kognitio
Aikaikkuna: 90min-1 viikko
|
Joustavan tavoitteellisen kognition neuropsykologinen testi (kaksivaiheinen tehtävä): vaihda pisteet (korkeampi pistemäärä = parempi suorituskyky)
|
90min-1 viikko
|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kliinikon suorittama pakkomielteiden ja pakko-oireiden mittaus (alue: 0-40; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
|
1 viikko
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiasteikko 2.0
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itseraportoi yleisen toiminnan ja vamman mitta (0-100; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
|
1 viikko
|
|
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itseraportoi pakkomielteiden ja pakko-oireiden mitta (0-72; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos)
|
1 viikko
|
|
Pyrkimys vastustaa pakkokäyttäytymistä vastauksena laboratoriolaukaisuihin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: itse ilmoittama ponnistelu, joka vaaditaan vastustamiseen (asteikko 0-100)
|
1 viikko
|
|
Pakonomaisen käyttäytymisen kesto vasteena laboratoriolaukaisuihin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: pakkokäyttäytymisen kesto (% varatusta kokonaisajasta)
|
1 viikko
|
|
Voimakkuus pakonomainen käyttäytyminen vastauksena laboratorio laukaisee
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Räätälöity laboratorioarvio kyvystä ohittaa pakonomainen käyttäytyminen vastauksena idiografisiin laukaisimiin: itseraportoitu pakko-intensiteetti (asteikko 0-100)
|
1 viikko
|
|
Aivojen aktivointi kohdealueella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskimääräinen aivoverenvirtaus (CBF) orbitofrontaalisessa aivokuoressa, joka on kerätty toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19090219 (Part 2)
- R01MH124707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .