Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Theta Burst Stimulation Plus Habit Override Training voor dwangmatig gedrag

3 juli 2023 bijgewerkt door: Rebecca Price

Experimentele manipulatie van OFC-functie en gedragscontext: op weg naar een integratief translationeel model van dwangmatig gedrag

Dit project probeert causale neurale mechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan ongewenst, repetitief gedrag (dwanghandelingen). Door niet-invasieve hersenstimulatie te gebruiken in combinatie met oefening in een computertaak, zullen we activiteit in een doelhersengebied moduleren en effecten op dwangmatig gedrag en gerelateerde maatregelen meten. Dit werk zou uiteindelijk kunnen leiden tot het vermogen om dwanghandelingen effectiever te behandelen door zich te richten op de hersengebieden die pogingen om dwanghandelingen te overwinnen kunnen helpen of belemmeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rebecca Price, PhD
  • Telefoonnummer: 4126486445
  • E-mail: canlab@pitt.edu

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • Western Psychiatric Institute and Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers zullen:

  1. Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
  2. Onderschrijf problematisch dwangmatig gedrag, volgens zelfrapportage en door de arts toegediende maatregelen.
  3. Ga akkoord met het opnemen van een gestructureerd klinisch interview op video
  4. Meld dat ze minimaal 5 weken in de omgeving van Pittsburgh zullen verblijven

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet voldoen aan de standaard MRI-inclusiecriteria: degenen die claustrofobie onderschrijven, degenen met pacemakers, neurale pacemakers, chirurgische clips in de hersenen of bloedvaten, chirurgisch geïmplanteerde metalen platen, schroeven of pinnen, cochleaire implantaten, geïmplanteerde baarmoederapparaten, metalen beugels, of andere metalen voorwerpen in hun lichaam, vooral in het oog. Tandvullingen vormen geen probleem. Kunststof of verwijderbare tandheelkundige hulpmiddelen hoeven niet te worden uitgesloten. Geschiedenis van aanzienlijk letsel of operatie aan de hersenen of het ruggenmerg die de interpretatie van de resultaten zou belemmeren. Zwangerschap, bepaald door zwangerschapstesten bij vrouwen.
  2. Medische contra-indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS):

    1. Aanwezigheid van een neurologische aandoening of medicamenteuze therapie waarvan bekend is dat deze de aanvalsdrempel verandert (bijv. beroerte, aneurysma, hersenoperatie, structurele hersenlaesie, hersenletsel, frequente/ernstige hoofdpijn)
    2. Terugkerende aanvallen of epilepsie in een deelnemer of familiegeschiedenis van erfelijke epilepsie
    3. Zwangerschap
    4. Metalen implantaten in het lichaam of andere apparaten die kunnen worden beïnvloed door een magnetisch veld
    5. Aanzienlijke hartziekte of cerebrovasculaire ziekte
    6. Medicijnen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen, bijv. clomipramine, monoamineoxidaseremmers (MAOi's), imipramine, clozapine
  3. Acute suïcidaliteit of andere psychiatrische crises die escalatie van de behandeling vereisen
  4. Wijzigingen in het behandelingsregime binnen 4 weken na de basislijnbeoordeling
  5. Leesniveau <6e leerjaar
  6. Aanwezigheid van een bipolaire, psychotische, autismespectrum- of middelengebruiksstoornis (d.w.z. actueel gebruik van stemmingsveranderende drugs zoals cocaïne, cannabis of marihuana, opiaten, amfetaminen en barbituraten)
  7. Aanwezigheid van bewegingsstoornis of tics die handmatige reacties beïnvloeden
  8. Onvermogen om tekst op 60 cm afstand te lezen (corrigerende lenzen toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cTBS + gewoonte-override-training
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd in een continu Theta Burst Stimulation (cTBS) patroon, gecombineerd met Habit Override Training.
Computergestuurde "hersentraining" om te oefenen in het overwinnen van vermijdingsgewoonten.
Niet-invasieve methode voor tijdelijke, focale stimulatie van hersengebieden. Geleverd in een continu Theta Burst Stimulation (TBS) patroon.
Andere namen:
  • cTBS
Actieve vergelijker: Sham TBS + training om gewoontes te onderdrukken
Sham transcraniële magnetische stimulatie, gecombineerd met gewoonte-override-training.
Computergestuurde "hersentraining" om te oefenen in het overwinnen van vermijdingsgewoonten.
Sham-stimulatie van niet-hersengebieden. Geleverd in een continu Theta Burst Stimulation (TBS) patroon.
Andere namen:
  • Schijn cTBS
Actieve vergelijker: cTBS + Sham-training
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd in een continu Theta Burst Stimulation (cTBS) patroon, gecombineerd met Sham Training.
Niet-invasieve methode voor tijdelijke, focale stimulatie van hersengebieden. Geleverd in een continu Theta Burst Stimulation (TBS) patroon.
Andere namen:
  • cTBS
Computergebaseerde taakoefening in een niet-actieve/inerte taak.
Sham-vergelijker: Sham TBS + Sham-training
Sham Transcraniële Magnetische Stimulatie, gecombineerd met Sham Training.
Sham-stimulatie van niet-hersengebieden. Geleverd in een continu Theta Burst Stimulation (TBS) patroon.
Andere namen:
  • Schijn cTBS
Computergebaseerde taakoefening in een niet-actieve/inerte taak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactivatie in het doelgebied
Tijdsspanne: 10-60min na de interventie
Gemiddelde cerebrale bloedstroom (CBF) in orbitofrontale cortex verzameld via functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
10-60min na de interventie
Poging om dwangmatig gedrag te weerstaan ​​als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 60 minuten na de interventie
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: zelfgerapporteerde inspanning die nodig is om weerstand te bieden (0-100 schaal)
60 minuten na de interventie
Duur van dwangmatig gedrag als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 60 minuten na de interventie
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: duur van de uitvoering van dwangmatig gedrag (% van de totale toegewezen tijd)
60 minuten na de interventie
Intensiteit van de drang om dwangmatig gedrag te vertonen als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 60 minuten na de interventie
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: zelfgerapporteerde drangintensiteit (0-100 schaal)
60 minuten na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelgerichte cognitie
Tijdsspanne: 90min-1 week
Neuropsychologische test van flexibele doelgerichte cognitie (taak in twee stappen): switchscore (hogere score = betere prestatie)
90min-1 week
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 1 week
Door een arts uitgevoerde meting van obsessies en compulsies (bereik: 0-40; hogere score = slechtere uitkomst)
1 week
WHO Invaliditeitsbeoordelingsschaal 2.0
Tijdsspanne: 1 week
Zelfgerapporteerde maatstaf van algemeen functioneren en handicap (0-100; hogere score = slechtere uitkomst)
1 week
Obsessief-compulsieve inventaris herzien (OCI-R)
Tijdsspanne: 1 week
Zelfrapportage van obsessies en compulsies (0-72; hogere score = slechtere uitkomst)
1 week
Poging om dwangmatig gedrag te weerstaan ​​als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 1 week
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: zelfgerapporteerde inspanning die nodig is om weerstand te bieden (0-100 schaal)
1 week
Duur van dwangmatig gedrag als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 1 week
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: duur van de uitvoering van dwangmatig gedrag (% van de totale toegewezen tijd)
1 week
Intensiteit van de drang om dwangmatig gedrag te vertonen als reactie op laboratoriumtriggers
Tijdsspanne: 1 week
Op maat gemaakte laboratoriumbeoordeling van het vermogen om dwangmatig gedrag te onderdrukken als reactie op idiografische triggers: zelfgerapporteerde drangintensiteit (0-100 schaal)
1 week
Hersenactivatie in het doelgebied
Tijdsspanne: 1 week
Gemiddelde cerebrale bloedstroom (CBF) in orbitofrontale cortex verzameld via functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19090219 (Part 2)
  • R01MH124707 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gewoonte Override Praktijk

3
Abonneren