Theta Burst Stimulation Plus Vaneoverstyringstrening for tvangsmessig atferd
6. februar 2026 oppdatert av: Rebecca Price
Eksperimentell manipulering av OFC-funksjon og atferdskontekst: Mot en integrerende translasjonsmodell av kompulsiv atferd
Dette prosjektet søker å identifisere kausale nevrale mekanismer som ligger til grunn for uønsket, repeterende atferd (tvangshandlinger).
Ved å bruke ikke-invasiv hjernestimulering kombinert med praksis i en dataoppgave, vil vi modulere aktivitet i en målhjerneregion og måle effekter på tvangsmessig atferd og relaterte tiltak.
Dette arbeidet kan til slutt føre til evnen til å behandle tvangshandlinger mer effektivt ved å målrette mot de områdene i hjernen som kan hjelpe eller hindre forsøk på å overvinne tvangshandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne vil:
- Være mellom 18 og 60 år
- Godkjenne problematisk tvangsatferd, per egenrapport og kliniker-administrerte tiltak.
- Godta videoopptak av strukturert klinisk intervju
- Rapporter at de vil bo i Pittsburgh-området i minst 5 uker
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av standard MR-inkluderingskriterier: de som støtter klaustrofobi, de som har pacemakere, nevrale pacemakere, kirurgiske klips i hjernen eller blodkar, kirurgisk implanterte metallplater, skruer eller pinner, cochleaimplantater, implanterte livmorenheter, metallskinner, eller andre metallgjenstander i kroppen, spesielt i øyet. Tannfyllinger utgjør ikke noe problem. Plast eller avtakbare tannhelseapparater krever ikke eksklusjon. Historie med betydelig skade eller operasjon i hjernen eller ryggmargen som ville svekke tolkningen av resultatene. Graviditet, bestemt av graviditetstester på kvinner.
Medisinske kontraindikasjoner for transkraniell magnetisk stimulering (TMS):
- Tilstedeværelse av en nevrologisk lidelse eller medikamentell behandling kjent for å endre anfallsterskel (f.eks. slag, aneurisme, hjernekirurgi, strukturell hjernelesjon, hjerneskade, hyppig/alvorlig hodepine)
- Gjentatte anfall eller epilepsi i deltaker- eller familiehistorie med arvelig epilepsi
- Svangerskap
- Metalliske implantater i kroppen eller andre enheter som kan bli påvirket av magnetfelt
- Betydelig hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom
- Medisiner med anfallsterskelsenkende potensial, f.eks. klomipramin, monoaminoksidasehemmere (MAOi), imipramin, klozapin
- Akutt suicidalitet eller andre psykiatriske kriser som krever opptrapping av behandlingen
- Endringer i behandlingsregimet innen 4 uker etter baselinevurdering
- Lesetrinn <6.klasse
- Tilstedeværelse av bipolar, psykotisk, autismespekter eller rusforstyrrelser (dvs. nåværende bruk av humørsvingende stoffer som kokain, cannabis eller marihuana, opiater, amfetamin og barbiturater)
- Tilstedeværelse av bevegelsesforstyrrelser eller tics som påvirker manuelle reaksjoner
- Manglende evne til å lese tekst på 2 fot unna (korrigerende linser tillatt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cTBS + Vaneoverstyringstrening
Transkraniell magnetisk stimulering levert i et kontinuerlig Theta Burst Stimulation (cTBS) mønster, parret med Habit Override Training.
|
Datastyrt "hjernetrening" for å gi øvelse i å overstyre unngåelsesvaner.
Ikke-invasiv metode for midlertidig, fokal stimulering av hjerneområder.
Leveres i et kontinuerlig Theta Burst Stimulation (TBS) mønster.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sham TBS + Vaneoverstyringstrening
Sham Transcranial Magnetic Stimulation, parret med Habit Override Training.
|
Datastyrt "hjernetrening" for å gi øvelse i å overstyre unngåelsesvaner.
Sham-stimulering av ikke-hjerneområder.
Leveres i et kontinuerlig Theta Burst Stimulation (TBS) mønster.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: cTBS + Sham Training
Transkraniell magnetisk stimulering levert i et kontinuerlig Theta Burst Stimulation (cTBS) mønster, parret med Sham Training.
|
Ikke-invasiv metode for midlertidig, fokal stimulering av hjerneområder.
Leveres i et kontinuerlig Theta Burst Stimulation (TBS) mønster.
Andre navn:
Databasert oppgavepraksis i en ikke-aktiv/inert oppgave.
|
|
Sham-komparator: Sham TBS + Sham Training
Sham Transcranial Magnetic Stimulation, parret med Sham Training.
|
Sham-stimulering av ikke-hjerneområder.
Leveres i et kontinuerlig Theta Burst Stimulation (TBS) mønster.
Andre navn:
Databasert oppgavepraksis i en ikke-aktiv/inert oppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering i målregionen
Tidsramme: 10-60 minutter etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig cerebral blodstrøm (CBF) i orbitofrontal cortex samlet via funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
|
10-60 minutter etter intervensjon
|
|
Forsøk på å motstå tvangsmessig atferd som svar på laboratorietriggere
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon
|
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som svar på idiografiske triggere: egenrapportert innsats nødvendig for å motstå (skala 0-100)
|
60 minutter etter intervensjon
|
|
Varighet av tvangsmessig atferd som respons på laboratorietriggere
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon
|
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som svar på idiografiske triggere: varighet av tvangsmessig atferdsutførelse (% av total tildelt tid)
|
60 minutter etter intervensjon
|
|
Intensitet av trang til å utføre tvangsmessig atferd som svar på laboratorietriggere
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon
|
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som respons på idiografiske triggere: selvrapportert trangintensitet (skala 0-100)
|
60 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målrettet kognisjon
Tidsramme: 90 min-1 uke
|
Nevropsykologisk test av fleksibel målrettet kognisjon (to-trinns oppgave): byttescore (høyere poengsum = bedre ytelse)
|
90 min-1 uke
|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 1 uke
|
Klinikeradministrert måling av tvangstanker og tvangshandlinger (område: 0-40; høyere score = dårligere resultat)
|
1 uke
|
|
WHO funksjonshemmingsvurderingsskala 2.0
Tidsramme: 1 uke
|
Selvrapportering mål på generell funksjon og funksjonshemming (0-100; høyere score = dårligere utfall)
|
1 uke
|
|
Obsessive Compulsive Inventory-Revided (OCI-R)
Tidsramme: 1 uke
|
Selvrapporteringsmål for tvangstanker og tvangshandlinger (0-72; høyere score = dårligere resultat)
|
1 uke
|
|
Forsøk på å motstå tvangsmessig atferd som svar på laboratorietriggere
Tidsramme: 1 uke
|
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som svar på idiografiske triggere: egenrapportert innsats nødvendig for å motstå (skala 0-100)
|
1 uke
|
|
Varighet av tvangsmessig atferd som respons på laboratorietriggere
Tidsramme: 1 uke
|
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som svar på idiografiske triggere: varighet av tvangsmessig atferdsutførelse (% av total tildelt tid)
|
1 uke
|
|
Intensitet av trang til å utføre tvangsmessig atferd som svar på laboratorietriggere
Tidsramme: 1 uke
|
Skreddersydd laboratorievurdering av evnen til å overstyre tvangsmessig atferd som respons på idiografiske triggere: selvrapportert trangintensitet (skala 0-100)
|
1 uke
|
|
Hjerneaktivering i målregionen
Tidsramme: 1 uke
|
Gjennomsnittlig cerebral blodstrøm (CBF) i orbitofrontal cortex samlet via funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca B Price, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19090219 (Part 2)
- R01MH124707 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .