腰痛的呼吸训练
2024年2月19日 更新者：César Calvo Lobo、Universidad Complutense de Madrid
腰痛呼吸训练的功能相关性、效用模型和有效性：健康与性别教育
目的：确定双侧和同步横膈膜视觉生物反馈再教育联合高强度吸气肌训练与高强度吸气肌训练对腰痛患者的有效性。
方法：将进行单盲随机临床试验。
共招募 96 名腰痛患者，随机分为两组：一组接受为期 8 周的孤立高强度吸气肌训练，另一组接受双侧同时膈肌视觉生物反馈再教育通过 6 周期间的超声检查结合 8 周期间的高强度吸气肌训练。
结果测量将是通过超声检查评估的膈肌厚度（主要结果测量）、疼痛强度、压痛阈值、残疾、生活质量和呼吸量测定法评估的呼吸参数，这些将在干预前后进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28040
- Universidad Complutense de Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6周内出现腰痛的患者
排除标准：
- 神经障碍
- 全身性疾病
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：孤立的高强度吸气肌训练
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8周的孤立高强度吸气肌训练
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实验性的：双侧同步隔膜生物反馈再教育加吸气训练
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在 6 周内进行双侧和同步隔膜生物反馈再教育和吸气训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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横膈膜厚度
大体时间：8 周时横膈膜肌肉厚度的变化
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通过超声检查评估的隔膜肌肉厚度（以厘米为单位）
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8 周时横膈膜肌肉厚度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度：视觉模拟量表
大体时间：8 周时基线疼痛强度的变化
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视觉模拟量表评估的疼痛强度评分从 0（无痛）到 100 毫米（最痛）
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8 周时基线疼痛强度的变化
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压痛阈值
大体时间：8 周时基线压力疼痛阈值的变化
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以千克/平方厘米为单位的压痛阈值由海藻计评估
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8 周时基线压力疼痛阈值的变化
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失能
大体时间：8 周时基线残疾的变化
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通过自我报告的 Roland-Morris 残疾问卷评估的残疾分数从 0（无残疾）到 24 分（最大残疾）
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8 周时基线残疾的变化
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健康相关生活质量评分
大体时间：8 周时基线健康相关生活质量评分的变化
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通过自我报告的医疗结果研究简表 36 问卷评估的生活质量分数从 0（最低健康相关生活质量）到 100（最高健康相关生活质量）
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8 周时基线健康相关生活质量评分的变化
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呼吸参数百分比
大体时间：8 周时基线呼吸参数百分比的变化
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通过肺量计评估的呼吸参数百分比
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8 周时基线呼吸参数百分比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月19日
研究注册日期
首次提交
2020年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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