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- 임상시험 NCT04582812
요통에 대한 호흡 훈련
2024년 2월 19일 업데이트: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
요통에 대한 호흡 훈련의 기능적 상관 관계, 실용 신안 및 효과: 건강 및 성별 교육
목적: 허리 통증이 있는 환자에서 고강도 흡기근 훈련과 단독 고강도 흡기근 훈련과 함께 초음파 검사를 통한 양측 및 동시 횡경막 시각적 바이오피드백 재교육의 효과를 확인합니다.
방법: 단일 맹검 무작위 임상 시험이 수행됩니다.
요통이 있는 총 96명의 환자 샘플을 모집하고 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 8주 동안 고립된 고강도 흡기 근육 훈련으로 치료를 받고 다른 그룹은 양측 및 동시 횡경막 시각 바이오피드백 재교육으로 치료받게 됩니다. 8주 동안 고강도 흡기 근육 훈련과 함께 6주 동안 초음파 검사.
결과 측정은 초음파촬영(주요 결과 측정)에 의해 평가된 횡격막 근육 두께, 통증 강도, 압력 통증 역치, 장애, 삶의 질 및 폐활량계에 의한 호흡 매개변수이며, 개입 전후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6주간 요통이 있는 환자
제외 기준:
- 신경 장애
- 전신 장애
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 고립된 고강도 흡기 근육 훈련
|
8주간의 고립된 고강도 흡기근 훈련
|
실험적: 양측 및 동시 다이어프램 바이오피드백 재교육 및 흡기 훈련
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6주 동안 양측 및 동시 다이어프램 바이오피드백 재교육 및 흡기 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
횡경막 근육 두께
기간: 8주에 기준선 횡격막 근육 두께에서 변화
|
초음파 검사로 평가한 횡경막 근육 두께(센티미터)
|
8주에 기준선 횡격막 근육 두께에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 강도: 시각적 아날로그 척도
기간: 8주째 기준선 통증 강도에서 변경
|
0(통증 없음)에서 100mm(최악의 통증)까지 Visual Analogue Scale로 평가한 통증 강도 점수
|
8주째 기준선 통증 강도에서 변경
|
압박 통증 역치
기간: 8주에 기준선 압력 통증 역치에서 변경
|
Algometer로 평가한 압력 통증 역치(kg/제곱 센티미터)
|
8주에 기준선 압력 통증 역치에서 변경
|
무능
기간: 8주에 기본 장애에서 변경
|
0(장애 없음)에서 24점(최대 장애)까지 자체 보고된 Roland-Morris 장애 설문지로 평가한 장애 점수
|
8주에 기본 장애에서 변경
|
건강 관련 삶의 질 점수
기간: 8주차 기준 건강 관련 삶의 질 점수에서 변경
|
0(가장 낮은 건강 관련 삶의 질)에서 100(가장 높은 건강 관련 삶의 질)까지 자체 보고한 Medical Outcomes Study Short-Form 36 설문지로 평가한 삶의 질 점수
|
8주차 기준 건강 관련 삶의 질 점수에서 변경
|
호흡 매개변수 백분율
기간: 8주째 기준선 호흡 매개변수 비율에서 변경
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폐활량계로 평가한 호흡 매개변수 백분율
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8주째 기준선 호흡 매개변수 비율에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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