Ademhalingstraining bij lage rugpijn
19 februari 2024 bijgewerkt door: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Functionele correlaties, gebruiksmodel en effectiviteit van ademhalingstraining bij lage rugpijn: gezondheid en gendereducatie
Doelstelling: het bepalen van de effectiviteit van bilaterale en gelijktijdige visuele biofeedback-heropvoeding van het diafragma door middel van echografie in combinatie met hoge intensiteit inspiratoire spiertraining versus geïsoleerde hoge intensiteit inspiratoire spiertraining bij patiënten met lage-rugpijn.
Methoden: Er zal een enkele geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd.
Een totale steekproef van 96 patiënten met lage-rugpijn zal worden gerekruteerd en gerandomiseerd in 2 groepen: één groep zal worden behandeld door middel van geïsoleerde hoge intensiteit inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken, en een andere groep zal worden behandeld met bilaterale en gelijktijdige diafragma visuele biofeedback-heropvoeding. door echografie gedurende 6 weken in combinatie met intensieve inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken.
Uitkomstmetingen zijn de dikte van de middenrifspier, geëvalueerd door echografie (hoofduitkomstmeting), pijnintensiteit, drukpijndrempel, invaliditeit, kwaliteit van leven en ademhalingsparameters door spirometrie, die voor en na de interventie zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lage rugpijn gedurende 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Neurale aandoeningen
- Systemische aandoeningen
- Cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geïsoleerde training van inspiratoire spieren met hoge intensiteit
|
Geïsoleerde hoge intensiteit inspiratoire spiertraining gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Bilaterale en gelijktijdige biofeedback-heropvoeding van het diafragma plus inspiratietraining
|
Bilaterale en simultane diafragma biofeedback heropvoeding plus inspiratietraining gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diafragma spierdikte
Tijdsspanne: Verandering van de dikte van de middenrifspier vanaf baseline na 8 weken
|
Diafragma spierdikte in centimeters geëvalueerd door echografie
|
Verandering van de dikte van de middenrifspier vanaf baseline na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnintensiteit na 8 weken
|
Pijnintensiteitsscores geëvalueerd door de Visual Analogue Scale van 0 (geen pijn) tot 100 millimeter (ergste pijn)
|
Verandering van baseline pijnintensiteit na 8 weken
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Verandering van baseline drukpijndrempel na 8 weken
|
Drukpijndrempel in kilogram / vierkante centimeter geëvalueerd door algometer
|
Verandering van baseline drukpijndrempel na 8 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering van invaliditeit bij baseline na 8 weken
|
Handicapscores geëvalueerd door de zelfgerapporteerde Roland-Morris Disability Questionnaire van 0 (geen handicap) tot 24 punten (maximale handicap)
|
Verandering van invaliditeit bij baseline na 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde scores voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-scores na 8 weken
|
Kwaliteit van leven scores geëvalueerd door de zelfgerapporteerde Medical Outcomes Study Short-Form 36 vragenlijst van 0 (laagste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) tot 100 (hoogste gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-scores na 8 weken
|
|
Percentage ademhalingsparameters
Tijdsspanne: Verandering van percentage ademhalingsparameters bij baseline na 8 weken
|
Percentage ademhalingsparameters geëvalueerd door spirometrie
|
Verandering van percentage ademhalingsparameters bij baseline na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBP-RT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .