Treinamento Respiratório na Lombalgia
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Correlações Funcionais, Modelo de Utilidade e Efetividade do Treinamento Respiratório na Lombalgia: Educação em Saúde e Gênero
Objetivo: Determinar a eficácia da reeducação bilateral e simultânea do biofeedback visual do diafragma por ultrassonografia em conjunto com treinamento muscular inspiratório de alta intensidade versus treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade em pacientes com dor lombar.
Métodos: Será realizado um único ensaio clínico randomizado cego.
Uma amostra total de 96 pacientes com lombalgia será recrutada e randomizada em 2 grupos: um grupo será tratado por treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade durante 8 semanas, e outro grupo será tratado com reeducação diafragmática bilateral e simultânea por biofeedback visual por ultrassonografia durante 6 semanas em conjunto com treinamento muscular inspiratório de alta intensidade durante 8 semanas.
As medidas de desfecho serão espessura do músculo diafragma avaliada por ultrassonografia (medição de desfecho principal), intensidade da dor, limiar de dor à pressão, incapacidade, qualidade de vida e parâmetros respiratórios por espirometria, que serão avaliados antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar durante 6 semanas
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurais
- Distúrbios sistêmicos
- Distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade
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Treinamento muscular inspiratório isolado de alta intensidade durante 8 semanas
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Experimental: Reeducação de biofeedback de diafragma bilateral e simultâneo mais treinamento inspiratório
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Reeducação de biofeedback de diafragma bilateral e simultâneo mais treinamento inspiratório durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do músculo diafragma
Prazo: Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas
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Espessura do músculo diafragma em centímetros avaliada por ultrassonografia
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Alteração da espessura basal do músculo diafragma em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor: Escala Visual Analógica
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 8 semanas
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Escores de intensidade da dor avaliados pela Escala Visual Analógica de 0 (sem dor) a 100 milímetros (pior dor)
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Alteração da intensidade da dor basal em 8 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Alteração do limiar de dor à pressão basal em 8 semanas
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Limiar de dor à pressão em quilogramas/centímetro quadrado avaliado por algômetro
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Alteração do limiar de dor à pressão basal em 8 semanas
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Incapacidade
Prazo: Mudança da incapacidade de linha de base em 8 semanas
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Pontuações de incapacidade avaliadas pelo Questionário de Incapacidade de Roland-Morris auto-relatado de 0 (sem incapacidade) a 24 pontos (incapacidade máxima)
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Mudança da incapacidade de linha de base em 8 semanas
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Escores de qualidade de vida relacionados à saúde
Prazo: Alteração dos escores basais de qualidade de vida relacionada à saúde em 8 semanas
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Pontuações de qualidade de vida avaliadas pelo questionário Medical Outcomes Study Short-Form 36 auto-relatado de 0 (menor qualidade de vida relacionada à saúde) a 100 (maior qualidade de vida relacionada à saúde)
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Alteração dos escores basais de qualidade de vida relacionada à saúde em 8 semanas
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Porcentagem de parâmetros respiratórios
Prazo: Alteração da porcentagem dos parâmetros respiratórios basais em 8 semanas
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Parâmetros respiratórios percentuais avaliados por espirometria
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Alteração da porcentagem dos parâmetros respiratórios basais em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBP-RT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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