Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační trénink při bolestech dolní části zad

19. února 2024 aktualizováno: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Funkční korelace, užitný model a efektivita respiračního tréninku u bolesti v kříži: zdravotní a genderová výchova

Cíl: Zjistit efektivitu bilaterální a simultánní reedukace zrakové biofeedbacky bránice pomocí ultrasonografie ve spojení s vysoce intenzivním inspiračním svalovým tréninkem oproti izolovanému vysoce intenzivnímu inspiračnímu svalovému tréninku u pacientů s bolestmi v kříži. Metody: Bude provedena jediná zaslepená randomizovaná klinická studie. Celkový vzorek 96 pacientů s bolestí dolní části zad bude přijat a randomizován do 2 skupin: jedna skupina bude léčena izolovaným vysoce intenzivním inspiračním svalovým tréninkem po dobu 8 týdnů a další skupina bude léčena bilaterální a simultánní vizuální biofeedback reedukací bránice. ultrasonografií během 6 týdnů ve spojení s vysoce intenzivním inspiračním svalovým tréninkem během 8 týdnů. Výsledkem měření bude ultrasonograficky hodnocená tloušťka bránice (hlavní výsledné měření), intenzita bolesti, práh tlakové bolesti, invalidita, kvalita života a respirační parametry spirometrií, které budou hodnoceny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestmi dolní části zad během 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Nervové poruchy
  • Systémové poruchy
  • Kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink
Jiný: Izolovaný inspirační trénink
Izolovaný vysoce intenzivní inspirační svalový trénink během 8 týdnů
Experimentální: Bilaterální a simultánní biofeedbacková reedukace bránice plus inspirační trénink
Jiný: Reedukace bilaterální a simultánní ultrasonografie bránice plus inspirační trénink
Bilaterální a simultánní reedukace biofeedbacku bránice plus inspirační trénink po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů bránice
Časové okno: Změna tloušťky bráničního svalu od základní linie po 8 týdnech
Ultrasonograficky hodnocená tloušťka svalu bránice v centimetrech
Změna tloušťky bráničního svalu od základní linie po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Skóre intenzity bolesti hodnocené pomocí vizuální analogové stupnice od 0 (žádná bolest) do 100 milimetrů (nejhorší bolest)
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech
Práh tlakové bolesti v kilogramech / centimetr čtvereční vyhodnocený algometrem
Změna od základního prahu bolesti při tlaku po 8 týdnech
Postižení
Časové okno: Změna od výchozího postižení po 8 týdnech
Skóre zdravotního postižení hodnocené pomocí dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire od 0 (žádné postižení) do 24 bodů (maximální postižení)
Změna od výchozího postižení po 8 týdnech
Skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího skóre kvality života související se zdravím po 8 týdnech
Skóre kvality života hodnocené pomocí dotazníku Medical Outcomes Study Short-Form 36 od 0 (nejnižší kvalita života související se zdravím) do 100 (nejvyšší kvalita života související se zdravím)
Změna od výchozího skóre kvality života související se zdravím po 8 týdnech
Respirační parametry procenta
Časové okno: Změna procenta respiračních parametrů od výchozích hodnot po 8 týdnech
Procento respiračních parametrů hodnocené spirometrií
Změna procenta respiračních parametrů od výchozích hodnot po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBP-RT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit