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Atemtraining bei Rückenschmerzen

19. Februar 2024 aktualisiert von: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Funktionelle Zusammenhänge, Gebrauchsmuster und Wirksamkeit des Atemtrainings bei Rückenschmerzen: Gesundheits- und Geschlechtererziehung

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit von bilateraler und simultaner visueller Zwerchfell-Biofeedback-Umschulung durch Ultraschall in Verbindung mit hochintensivem Training der Atemmuskulatur im Vergleich zu isoliertem hochintensivem Training der Atemmuskulatur bei Patienten mit Rückenschmerzen. Methoden: Es wird eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie durchgeführt. Eine Gesamtstichprobe von 96 Patienten mit Rückenschmerzen wird rekrutiert und randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe wird 8 Wochen lang mit isoliertem hochintensivem Atemmuskeltraining behandelt, und eine andere Gruppe wird mit bilateraler und simultaner visueller Zwerchfell-Biofeedback-Umschulung behandelt mittels Ultraschall über 6 Wochen in Verbindung mit hochintensivem Atemmuskeltraining über 8 Wochen. Ergebnismessungen sind die Zwerchfellmuskeldicke, bewertet durch Ultraschall (Hauptergebnismessung), Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle, Behinderung, Lebensqualität und Atmungsparameter durch Spirometrie, die vor und nach dem Eingriff bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Rückenschmerzen während 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Neurale Störungen
  • Systemische Störungen
  • Kognitive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Isoliertes hochintensives inspiratorisches Muskeltraining
Sonstiges: Isoliertes Inspirationstraining
Isoliertes hochintensives Atemmuskeltraining über 8 Wochen
Experimental: Bilaterale und simultane Zwerchfell-Biofeedback-Umschulung plus Inspirationstraining
Sonstiges: Bilaterale und simultane Zwerchfell-Ultraschall-Umschulung plus Inspirationstraining
Bilaterale und simultane Diaphragma-Biofeedback-Umschulung plus Inspirationstraining während 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Zwerchfellmuskels
Zeitfenster: Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Dicke des Zwerchfellmuskels in Zentimetern, bestimmt durch Ultraschall
Veränderung der Zwerchfellmuskeldicke nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Schmerzintensitätswerte bewertet durch die visuelle Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 100 Millimeter (stärkster Schmerz)
Veränderung der Schmerzintensität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen
Druckschmerzschwelle in Kilogramm / Quadratzentimeter, ausgewertet durch Algometer
Änderung der Druckschmerzschwelle zu Beginn nach 8 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 8 Wochen
Behinderungswerte bewertet durch den selbstberichteten Roland-Morris Disability Questionnaire von 0 (keine Behinderung) bis 24 Punkte (maximale Behinderung)
Veränderung gegenüber der Ausgangsinvalidität nach 8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Lebensqualitäts-Scores, bewertet durch den selbstberichteten Medical Outcomes Study Short-Form 36-Fragebogen von 0 (niedrigste gesundheitsbezogene Lebensqualität) bis 100 (höchste gesundheitsbezogene Lebensqualität)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Prozentsatz der Atmungsparameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Prozentsatz der Atmungsparameter zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Prozentsatz der Atmungsparameter, bewertet durch Spirometrie
Veränderung gegenüber dem Prozentsatz der Atmungsparameter zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBP-RT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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