Entraînement respiratoire dans la lombalgie
19 février 2024 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Corrélations fonctionnelles, modèle d'utilité et efficacité de l'entraînement respiratoire dans la lombalgie : éducation à la santé et au genre
Objectif : Déterminer l'efficacité de la rééducation bilatérale et simultanée du biofeedback visuel du diaphragme par échographie en conjonction avec un entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité par rapport à un entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité chez les patients souffrant de lombalgie.
Méthodes : Un seul essai clinique randomisé en aveugle sera réalisé.
Un échantillon total de 96 patients souffrant de lombalgie sera recruté et randomisé en 2 groupes : un groupe sera traité par un entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines, et un autre groupe sera traité par une rééducation bilatérale et simultanée du diaphragme par biofeedback visuel. par échographie pendant 6 semaines en association avec un entraînement musculaire inspiratoire à haute intensité pendant 8 semaines.
Les mesures des résultats seront l'épaisseur du muscle diaphragme évaluée par échographie (mesure principale des résultats), l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur, l'invalidité, la qualité de vie et les paramètres respiratoires par spirométrie, qui seront évalués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients lombalgiques pendant 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Troubles neuraux
- Troubles systémiques
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité
|
Entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines
|
|
Expérimental: Rééducation bilatérale et simultanée du diaphragme biofeedback plus entraînement inspiratoire
|
Rééducation bilatérale et simultanée du diaphragme biofeedback plus entraînement inspiratoire pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du muscle diaphragme
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle du diaphragme à 8 semaines
|
Épaisseur du muscle diaphragme en centimètres évaluée par échographie
|
Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle du diaphragme à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur : Échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
|
Scores d'intensité de la douleur évalués par l'échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 100 millimètres (pire douleur)
|
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
|
Seuil de douleur à la pression en kilogrammes/centimètre carré évalué par algomètre
|
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
|
|
Invalidité
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 8 semaines
|
Scores d'invalidité évalués par le questionnaire d'invalidité Roland-Morris autodéclaré de 0 (pas d'invalidité) à 24 points (invalidité maximale)
|
Changement par rapport à l'incapacité de base à 8 semaines
|
|
Scores de qualité de vie liés à la santé
Délai: Changement par rapport aux scores de qualité de vie liés à la santé de base à 8 semaines
|
Scores de qualité de vie évalués par le questionnaire autodéclaré Medical Outcomes Study Short-Form 36 de 0 (qualité de vie liée à la santé la plus faible) à 100 (qualité de vie liée à la santé la plus élevée)
|
Changement par rapport aux scores de qualité de vie liés à la santé de base à 8 semaines
|
|
Pourcentage des paramètres respiratoires
Délai: Changement par rapport au pourcentage des paramètres respiratoires de base à 8 semaines
|
Pourcentage des paramètres respiratoires évalués par spirométrie
|
Changement par rapport au pourcentage des paramètres respiratoires de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
12 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBP-RT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .