Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oddechowy w bólu krzyża

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Korelacje funkcjonalne, model użyteczności i skuteczność treningu oddechowego w bólu krzyża: edukacja zdrowotna i płciowa

Cel: Określenie skuteczności obustronnej i jednoczesnej reedukacji wizualnego sprzężenia zwrotnego przepony za pomocą ultrasonografii w połączeniu z intensywnym treningiem mięśni wdechowych w porównaniu z izolowanym treningiem mięśni wdechowych o wysokiej intensywności u pacjentów z bólem krzyża. Metody: Zostanie przeprowadzone pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne. Całkowita próba 96 pacjentów z bólem krzyża zostanie zrekrutowana i losowo podzielona na 2 grupy: jedna grupa będzie leczona izolowanym treningiem mięśni wdechowych o wysokiej intensywności przez 8 tygodni, a druga grupa będzie leczona obustronną i jednoczesną reedukacją wzrokowego biofeedbacku przepony za pomocą ultrasonografii przez 6 tygodni w połączeniu z intensywnym treningiem mięśni wdechowych przez 8 tygodni. Pomiarami końcowymi będą grubość mięśni przepony oceniana za pomocą ultrasonografii (główny pomiar wyniku), intensywność bólu, próg bólu uciskowego, niepełnosprawność, jakość życia i parametry oddechowe za pomocą spirometrii, które zostaną ocenione przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem krzyża w ciągu 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia nerwowe
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe
  • Zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Izolowany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności
Inny: Izolowany trening wdechowy
Izolowany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Dwustronna i jednoczesna reedukacja biofeedbacku przepony plus trening wdechowy
Inny: Dwustronna i jednoczesna reedukacja ultrasonografii przeponowej oraz trening wdechowy
Dwustronna i jednoczesna reedukacja biofeedbacku przepony plus trening wdechowy przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia przepony
Ramy czasowe: Zmiana grubości mięśnia przepony w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Grubość mięśnia przepony w centymetrach oceniana za pomocą ultrasonografii
Zmiana grubości mięśnia przepony w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach
Oceny intensywności bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (brak bólu) do 100 milimetrów (najgorszy ból)
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 8 tygodniach
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach
Próg bólu uciskowego w kilogramach / centymetr kwadratowy oceniany przez algometr
Zmiana od podstawowego progu bólu spowodowanego uciskiem po 8 tygodniach
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do niesprawności wyjściowej po 8 tygodniach
Wyniki niepełnosprawności oceniane za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Roland-Morris zgłaszanego przez samych siebie od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 punktów (maksymalna niepełnosprawność)
Zmiana w stosunku do niesprawności wyjściowej po 8 tygodniach
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny jakości życia związanej ze zdrowiem po 8 tygodniach
Wyniki jakości życia oceniane za pomocą kwestionariusza Medical Outcomes Study Short-Form 36 zgłaszanego samodzielnie od 0 (najniższa jakość życia związana ze zdrowiem) do 100 (najwyższa jakość życia związana ze zdrowiem)
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny jakości życia związanej ze zdrowiem po 8 tygodniach
Procent parametrów oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości procentowej podstawowych parametrów oddechowych po 8 tygodniach
Procent parametrów oddechowych oceniany za pomocą spirometrii
Zmiana w stosunku do wartości procentowej podstawowych parametrów oddechowych po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LBP-RT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj