Hengitysharjoittelu alaselkäkivuissa
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Funktionaaliset korrelaatiot, hyödyllisyysmalli ja hengitysharjoittelun tehokkuus alaselkäkivuissa: Terveys ja sukupuolikasvatus
Tavoite: Määrittää kahdenvälisen ja samanaikaisen pallean visuaalisen biofeedbackin uudelleenkoulutuksen tehokkuus ultraäänitutkimuksella korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun yhteydessä verrattuna yksittäiseen korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoitukseen potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Menetelmät: Suoritetaan yksi sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kokonaisotos 96 potilaasta, joilla on alaselkäkipuja rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: yhtä ryhmää hoidetaan erillisellä korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelulla 8 viikon ajan ja toista ryhmää hoidetaan kahdenvälisellä ja samanaikaisella pallean visuaalisella biopalautteen uudelleenkoulutuksella. ultraäänitutkimuksella 6 viikon ajan ja korkean intensiteetin sisäänhengityslihasten harjoittelun yhteydessä 8 viikon ajan.
Lopputuloksena mitataan pallean lihaksen paksuus, joka arvioidaan ultraäänellä (päätulosmittaus), kivun voimakkuus, painekipukynnys, vammaisuus, elämänlaatu ja hengitysparametrit spirometrialla, jotka arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaselkäkipuja 6 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Hermoston häiriöt
- Systeemiset häiriöt
- Kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Eristetty korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu
|
Eristetty korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen ja samanaikainen diafragman biofeedback-uudelleenkasvatus sekä sisäänhengityskoulutus
|
Kahdenvälinen ja samanaikainen kalvon biofeedback-uudelleenkasvatus sekä sisäänhengityskoulutus 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Pallean lihaksen paksuus senttimetreinä arvioituna ultraäänellä
|
Muutos lähtötilanteen pallean lihaksen paksuudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus: Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Visual Analogue Scale -asteikolla arvioidut kivun voimakkuuspisteet 0 (ei kipua) 100 millimetriin (pahin kipu)
|
Muutos kivun voimakkuudesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 8 viikon kohdalla
|
Painekipukynnys kilogrammoina / neliösenttimetri arvioituna algometrillä
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä 8 viikon kohdalla
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos perustyökyvyttömyydestä 8 viikon kohdalla
|
Vammaisuuspisteet arvioitiin itse ilmoittamalla Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyllä 0:sta (ei vammaisuutta) 24 pisteeseen (maksimi vammaisuus)
|
Muutos perustyökyvyttömyydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilan terveyteen liittyvistä elämänlaatupisteistä 8 viikon kohdalla
|
Itseraportoidulla Medical Outcomes Study Short Form 36 -kyselylomakkeella arvioidut elämänlaatupisteet 0 (alin terveyteen liittyvä elämänlaatu) 100 (korkein terveyteen liittyvä elämänlaatu)
|
Muutos perustilan terveyteen liittyvistä elämänlaatupisteistä 8 viikon kohdalla
|
|
Hengitysparametrit prosentteina
Aikaikkuna: Muutos perushengitysparametrien prosenttiosuudesta 8 viikon kohdalla
|
Hengitysparametrien prosenttiosuus arvioituna spirometrialla
|
Muutos perushengitysparametrien prosenttiosuudesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBP-RT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .