Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætstræning i lænderygsmerter

19. februar 2024 opdateret af: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Funktionelle sammenhænge, ​​brugsmodel og effektivitet af respiratorisk træning ved lænderygsmerter: Sundheds- og kønsundervisning

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​bilateral og samtidig diaphragma visuel biofeedback reeducering ved ultralyd i forbindelse med højintensiv inspiratorisk muskeltræning versus isoleret højintensiv inspiratorisk muskeltræning hos patienter med lænderygsmerter. Metoder: Et enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg vil blive udført. En samlet prøve på 96 patienter med lænderygsmerter vil blive rekrutteret og randomiseret i 2 grupper: en gruppe vil blive behandlet med isoleret højintensiv inspiratorisk muskeltræning i løbet af 8 uger, og en anden gruppe vil blive behandlet med bilateral og samtidig diafragma visuel biofeedback reeducation ved ultralyd i 6 uger i forbindelse med højintensiv inspiratorisk muskeltræning i 8 uger. Resultatmålinger vil være membranmuskeltykkelse vurderet ved ultralyd (hovedresultatmåling), smerteintensitet, tryksmertetærskel, invaliditet, livskvalitet og respiratoriske parametre ved spirometri, som vil blive vurderet før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lændesmerter i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Neurale lidelser
  • Systemiske lidelser
  • Kognitive lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isoleret højintensiv inspiratorisk muskeltræning
Andet: Isoleret inspirationstræning
Isoleret højintensiv inspiratorisk muskeltræning i 8 uger
Eksperimentel: Bilateral og samtidig diafragma biofeedback genopdragelse plus inspiratorisk træning
Andet: Bilateral og samtidig diaphragma ultrasonografi genopdragelse plus inspiratorisk træning
Bilateral og samtidig diafragma biofeedback genopdragelse plus inspiratorisk træning i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma muskeltykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline diafragma muskeltykkelse efter 8 uger
Diafragma muskeltykkelse i centimeter vurderet ved ultralyd
Ændring fra baseline diafragma muskeltykkelse efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 8 uger
Smerteintensitetsscore vurderet af den visuelle analoge skala fra 0 (ingen smerte) til 100 millimeter (værste smerte)
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 8 uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 8 uger
Tryksmertetærskel i kilogram / kvadratcentimeter vurderet med algometer
Ændring fra baseline tryk smertetærskel ved 8 uger
Handicap
Tidsramme: Ændring fra Baseline handicap ved 8 uger
Handicapscore vurderet af det selvrapporterede Roland-Morris Disability Questionnaire fra 0 (ingen handicap) til 24 point (maksimal handicap)
Ændring fra Baseline handicap ved 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitetsscore efter 8 uger
Livskvalitetsscore evalueret af det selvrapporterede Medical Outcomes Study Short-Form 36 spørgeskema fra 0 (laveste sundhedsrelateret livskvalitet) til 100 (højeste sundhedsrelateret livskvalitet)
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitetsscore efter 8 uger
Åndedrætsparametre i procent
Tidsramme: Ændring fra baseline respiratoriske parametre procentdel efter 8 uger
Respiratoriske parametre procentdel vurderet ved spirometri
Ændring fra baseline respiratoriske parametre procentdel efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBP-RT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner