Дыхательная тренировка при болях в пояснице
19 февраля 2024 г. обновлено: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Функциональные корреляции, полезная модель и эффективность респираторной тренировки при боли в пояснице: здоровье и гендерное просвещение
Цель: определить эффективность двустороннего и одновременного переобучения визуальной биологической обратной связи диафрагмы с помощью ультразвукового исследования в сочетании с высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц по сравнению с изолированной высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц у пациентов с болью в пояснице.
Методы: будет проведено одно слепое рандомизированное клиническое исследование.
В общей сложности будет отобрано 96 пациентов с болью в пояснице, которые будут рандомизированы на 2 группы: одна группа будет лечиться изолированной высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц в течение 8 недель, а другая группа будет лечиться двусторонним и одновременным повторным обучением визуальной биологической обратной связи диафрагмы. УЗИ в течение 6 недель в сочетании с высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц в течение 8 недель.
Измерения результатов будут включать толщину мышц диафрагмы, оцениваемую с помощью ультразвукового исследования (основное измерение результата), интенсивность боли, болевой порог давления, инвалидность, качество жизни и параметры дыхания с помощью спирометрии, которые будут оцениваться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в пояснице в течение 6 недель
Критерий исключения:
- Нервные расстройства
- Системные расстройства
- Когнитивные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изолированная высокоинтенсивная тренировка мышц вдоха
|
Изолированная высокоинтенсивная тренировка мышц вдоха в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Двустороннее и одновременное переобучение биологической обратной связи с диафрагмой плюс обучение вдоху
|
Двустороннее и одновременное переобучение биологической обратной связи с диафрагмой плюс обучение вдоху в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц диафрагмы
Временное ограничение: Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с базовой линией через 8 недель
|
Толщина мышцы диафрагмы в сантиметрах, оцененная с помощью УЗИ
|
Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с базовой линией через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Показатели интенсивности боли, оцениваемые по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие боли) до 100 миллиметров (сильная боль).
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным через 8 недель
|
Порог боли при надавливании в килограммах на квадратный сантиметр, определяемый альгометром
|
Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным через 8 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 8 недель
|
Показатели инвалидности, оцениваемые с помощью опросника Roland-Morris Disability Questionnaire, который заполняется самостоятельно, от 0 (нет инвалидности) до 24 баллов (максимальная инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 8 недель
|
|
Показатели качества жизни, связанные со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни, связанного со здоровьем, через 8 недель
|
Показатели качества жизни, оцениваемые с помощью анкеты «Medical Outcomes Study Short-Form 36», составленной самостоятельно, от 0 (самое низкое качество жизни, связанное со здоровьем) до 100 (самое высокое качество жизни, связанное со здоровьем).
|
Изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни, связанного со здоровьем, через 8 недель
|
|
Процент параметров дыхания
Временное ограничение: Процентное изменение респираторных параметров по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Процент параметров дыхания, оцененный с помощью спирометрии
|
Процентное изменение респираторных параметров по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBP-RT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания