Andningsträning vid smärta i ländryggen
19 februari 2024 uppdaterad av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Funktionella korrelationer, nyttomodell och effektivitet av andningsträning vid ländryggssmärta: hälsa och genusutbildning
Mål: Att bestämma effektiviteten av bilateral och samtidig diafragma visuell biofeedback-reeducation genom ultraljud i samband med högintensiv inspiratorisk muskelträning kontra isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning hos patienter med ländryggssmärta.
Metoder: En enda blindad randomiserad klinisk prövning kommer att utföras.
Ett totalt urval av 96 patienter med ländryggssmärta kommer att rekryteras och randomiseras i 2 grupper: en grupp kommer att behandlas med isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor, och en annan grupp kommer att behandlas med bilateral och samtidig diafragma visuell biofeedback-omskolning genom ultraljud under 6 veckor i samband med högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor.
Utfallsmätningar kommer att vara diafragmans muskeltjocklek utvärderad med ultraljud (huvudresultatmätning), smärtintensitet, trycksmärttröskel, funktionsnedsättning, livskvalitet och andningsparametrar med spirometri, som kommer att bedömas före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ländryggssmärta under 6 veckor
Exklusions kriterier:
- Neurala störningar
- Systemiska störningar
- Kognitiva störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning
|
Isolerad högintensiv inspiratorisk muskelträning under 8 veckor
|
|
Experimentell: Bilateral och samtidig diafragma biofeedback omskolning plus inspiratorisk träning
|
Bilateral och samtidig diafragma biofeedback omskoling plus inspirationsträning under 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmans muskeltjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjediafragmans muskeltjocklek vid 8 veckor
|
Diafragmans muskeltjocklek i centimeter utvärderad med ultraljud
|
Ändring från baslinjediafragmans muskeltjocklek vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet: Visual Analog Scale
Tidsram: Ändring från Baseline smärtintensitet vid 8 veckor
|
Smärtintensitetspoäng utvärderade av Visual Analog Scale från 0 (Ingen smärta) till 100 millimeter (Värsta smärta)
|
Ändring från Baseline smärtintensitet vid 8 veckor
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Ändring från Baseline tryck smärttröskel vid 8 veckor
|
Trycksmärttröskel i kilogram / kvadratcentimeter utvärderad med algometer
|
Ändring från Baseline tryck smärttröskel vid 8 veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: Förändring från Baseline-handikapp vid 8 veckor
|
Funktionshinderpoäng utvärderade av det självrapporterade Roland-Morris Disability Questionnaire från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 24 poäng (Maximal funktionsnedsättning)
|
Förändring från Baseline-handikapp vid 8 veckor
|
|
Hälsorelaterade livskvalitetspoäng
Tidsram: Förändring från Baseline hälsorelaterade livskvalitetspoäng efter 8 veckor
|
Livskvalitetspoäng utvärderade av den självrapporterade Medical Outcomes Study Short-Form 36 frågeformuläret från 0 (lägsta hälsorelaterade livskvalitet) till 100 (högsta hälsorelaterade livskvalitet)
|
Förändring från Baseline hälsorelaterade livskvalitetspoäng efter 8 veckor
|
|
Andningsparametrar i procent
Tidsram: Ändring från Baseline andningsparametrar procentandel vid 8 veckor
|
Andningsparametrar procentandel utvärderad med spirometri
|
Ändring från Baseline andningsparametrar procentandel vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBP-RT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .