Åndedrettstrening i korsryggsmerter
19. februar 2024 oppdatert av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Funksjonelle korrelasjoner, bruksmodell og effektivitet av åndedrettstrening ved korsryggsmerter: helse og kjønnsutdanning
Mål: Å bestemme effektiviteten av bilateral og samtidig diafragma visuell biofeedback reeduksjon ved ultralyd i forbindelse med høyintensiv inspiratorisk muskeltrening versus isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening hos pasienter med korsryggsmerter.
Metoder: En enkelt blindet randomisert klinisk studie vil bli utført.
Et totalt utvalg på 96 pasienter med korsryggsmerter vil bli rekruttert og randomisert i 2 grupper: en gruppe vil bli behandlet med isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening i løpet av 8 uker, og en annen gruppe vil bli behandlet med bilateral og samtidig diafragma visuell biofeedback reedukasjon ved ultralyd i 6 uker i forbindelse med høyintensiv inspiratorisk muskeltrening i 8 uker.
Utfallsmålinger vil være membranmuskeltykkelse evaluert ved ultralyd (hovedresultatmåling), smerteintensitet, trykksmerteterskel, funksjonshemming, livskvalitet og respirasjonsparametere ved spirometri, som vil bli vurdert før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med korsryggsmerter i løpet av 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Nevrale lidelser
- Systemiske lidelser
- Kognitive lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening
|
Isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Bilateral og samtidig diafragma biofeedback reutdanning pluss inspiratorisk trening
|
Bilateral og samtidig diafragma biofeedback reutdanning pluss inspiratorisk trening i løpet av 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma muskel tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
|
Diafragma muskeltykkelse i centimeter evaluert ved ultralyd
|
Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet: Visual Analog Scale
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker
|
Smerteintensitetsscore evaluert av Visual Analogue Scale fra 0 (ingen smerte) til 100 millimeter (verste smerte)
|
Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline trykk smerteterskel ved 8 uker
|
Smerteterskel for trykk i kilogram / kvadratcentimeter evaluert av algometer
|
Endring fra baseline trykk smerteterskel ved 8 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker
|
Funksjonshemmingspoeng evaluert av det selvrapporterte Roland-Morris Disability Questionnaire fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 poeng (Maksimal funksjonshemming)
|
Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker
|
|
Helserelatert livskvalitetscore
Tidsramme: Endring fra baseline helserelatert livskvalitetsscore etter 8 uker
|
Livskvalitetsscore evaluert av det selvrapporterte Medical Outcomes Study Short-Form 36 spørreskjemaet fra 0 (laveste helserelaterte livskvalitet) til 100 (høyeste helserelaterte livskvalitet)
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitetsscore etter 8 uker
|
|
Respirasjonsparametere prosentandel
Tidsramme: Endring fra Baseline respirasjonsparametere prosent ved 8 uker
|
Respirasjonsparametere prosentandel evaluert ved spirometri
|
Endring fra Baseline respirasjonsparametere prosent ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
- Almazan-Polo J, Lopez-Lopez D, Romero-Morales C, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Bravo-Aguilar M, Calvo-Lobo C. Quantitative Ultrasound Imaging Differences in Multifidus and Thoracolumbar Fasciae between Athletes with and without Chronic Lumbopelvic Pain: A Case-Control Study. J Clin Med. 2020 Aug 14;9(8):2647. doi: 10.3390/jcm9082647.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBP-RT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .