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Entrenamiento Respiratorio en Lumbalgia

19 de febrero de 2024 actualizado por: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Correlaciones Funcionales, Modelo de Utilidad y Efectividad del Entrenamiento Respiratorio en la Lumbalgia: Educación en Salud y Género

Objetivo: Determinar la efectividad de la reeducación de la biorretroalimentación visual del diafragma bilateral y simultánea mediante ultrasonografía junto con el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad versus el entrenamiento de los músculos inspiratorios de alta intensidad aislado en pacientes con dolor lumbar. Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado simple ciego. Se reclutará una muestra total de 96 pacientes con lumbalgia y se aleatorizará en 2 grupos: un grupo será tratado con entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado durante 8 semanas, y otro grupo será tratado con reeducación diafragmática visual biofeedback bilateral y simultánea por ultrasonografía durante 6 semanas en conjunto con entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad durante 8 semanas. Las medidas de resultado serán el grosor del músculo del diafragma evaluado por ultrasonografía (medida de resultado principal), la intensidad del dolor, el umbral del dolor a la presión, la discapacidad, la calidad de vida y los parámetros respiratorios por espirometría, que se evaluarán antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar durante 6 semanas

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurales
  • Trastornos sistémicos
  • Trastornos cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado
Entrenamiento muscular inspiratorio de alta intensidad aislado durante 8 semanas
Experimental: Reeducación de biorretroalimentación del diafragma bilateral y simultánea más entrenamiento inspiratorio
Reeducación diafragmática biofeedback bilateral y simultánea más entrenamiento inspiratorio durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el grosor del músculo del diafragma basal a las 8 semanas
Grosor del músculo diafragma en centímetros evaluado por ultrasonografía
Cambio desde el grosor del músculo del diafragma basal a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor: Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
Puntuaciones de intensidad del dolor evaluadas por la Escala Visual Analógica de 0 (Sin dolor) a 100 milímetros (Peor dolor)
Cambio desde la intensidad del dolor inicial a las 8 semanas
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a las 8 semanas
Umbral de dolor a la presión en kilogramos/centímetro cuadrado evaluado por algómetro
Cambio desde el umbral de dolor por presión inicial a las 8 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
Puntuaciones de discapacidad evaluadas por el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris autoinformado de 0 (sin discapacidad) a 24 puntos (Discapacidad máxima)
Cambio desde la discapacidad inicial a las 8 semanas
Puntuaciones de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de calidad de vida relacionada con la salud a las 8 semanas
Puntuaciones de calidad de vida evaluadas por el cuestionario Medical Outcomes Study Short-Form 36 autoinformado de 0 (calidad de vida relacionada con la salud más baja) a 100 (calidad de vida relacionada con la salud más alta)
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de calidad de vida relacionada con la salud a las 8 semanas
Porcentaje de parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio del porcentaje de parámetros respiratorios basales a las 8 semanas
Porcentaje de parámetros respiratorios evaluados por espirometría
Cambio del porcentaje de parámetros respiratorios basales a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LBP-RT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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