埃塞俄比亚 COVID-19 病例的预后因素和结果
埃塞俄比亚 COVID-19 病例的预后因素和结果:多中心队列研究
该研究的目的是确定埃塞俄比亚治疗中心收治的 COVID-19 病例的流行病学和临床特征、免疫学和病毒学过程、与营养状况的相互作用以及对治疗的反应。
方法:该多中心队列入组,入组治疗中心确诊感染 COVID-19 的患者,无论其症状如何,并随访 12 个月。 基线流行病学、临床、实验室和影像学数据将从治疗记录、访谈、身体测量和生物样本中收集。 终点数据涉及使用不同生物标志物和临床参数测量的治疗和预后结果,患者将在选定的 COVID-19 感染治疗中心接受随访。 对于收集到的所有数据,将对治疗结果和预后的孤立决定因素进行描述性和多变量分析,以生成用于知情预防和病例管理的相关信息。
研究概览
详细说明
背景:2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 于 2019 年 12 月在中国武汉出现后成为大流行病,它是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV-2) 引起的。 随着病毒的迅速传播,4,截至 2020 年 5 月 17 日,全球报告确诊病例 71 万例,死亡 31.5 万例,全国报告确诊病例 317 例,死亡 5 例。 为了解 COVID-19 对公众健康的巨大负面影响以及与该疾病相关的主要特征,正在全球范围内开展各种研究,这些研究有助于描述该疾病的特征及其致死性。 然而,不同风险的潜在可接受性取决于许多因素,包括研究类型和研究发生的背景。 目前,人们认识到采用“一刀切”的方法来设计和实施干预措施可能并不合适。 因此,很明显,全球优先事项、协议和干预评估必须根据当地的需要和现实情况进行调整,包括结果的转化。
目的:确定埃塞俄比亚治疗中心收治的 COVID-19 病例的流行病学和临床特征、免疫学和病毒学病程、与营养状况的相互作用以及对治疗的反应。
方法:该多中心队列入组,入组治疗中心确诊感染 COVID-19 的患者,无论其症状如何,并随访 12 个月。 基线流行病学、临床、实验室和影像学数据将从治疗记录、访谈、身体测量和生物样本中收集。 终点数据涉及使用不同生物标志物和临床参数测量的治疗和预后结果,患者将在选定的 COVID-19 感染治疗中心接受随访。 对于收集到的所有数据,将对治疗结果和预后的孤立决定因素进行描述性和多变量分析,以生成用于知情预防和病例管理的相关信息。
预期成果:该研究将生成科学数据,用于系统了解 COVID-19 的自然历史、流行病学特征、临床特征和管理,从而使国家卫生部门能够制定战略,在大流行对健康造成进一步影响之前进行预防和控制和社会经济危机。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
Addis Ababa、埃塞俄比亚、1242
- Saro Abdella
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者入住治疗中心,确诊为 SARS-CoV-2 感染(通过 RT-PCR 进行病毒学确诊)。
- 同意参加后续研究并提供所有必要的信息/数据、血液和鼻咽拭子进行检测。
排除标准:
- 被剥夺自由的主体,受到法律保护的主体
- 参与者、父母或适当的监护人或代表拒绝
- 与本研究目的无关的其他病原体的确诊,没有迹象或可能与相关病原体共同感染。
- 不愿意在埃塞俄比亚队列中停留 12 个月的参与者。
- 先前参与过 COVID-19 临床试验或其他干预研究的人员。
- 无法理解或遵守研究方案或提供同意
- 预计在 72 小时内转移到另一家不是研究地点的医院
- 因截肢、脊柱后凸、脊柱侧弯或瘫痪而不能直立的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生存或死亡人数
大体时间:12个月
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发生严重感染或死亡的患者人数
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12个月
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恢复时间率
大体时间:4周
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诊断为 COVID-19 的患者的平均康复率
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4周
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病毒脱落
大体时间:6周
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在环境和个人防护装备中检测到的脱落比例
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒载量
大体时间:12个月
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病毒载量
|
12个月
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临床症状和体征
大体时间:12个月
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临床表现 轻、中、重、危重症病例比例
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12个月
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血压
大体时间:4周
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当血液被心脏泵送时,血液对血管(动脉)壁施加的力。
使用多参数生命体征监护仪进行测量。
测量单位 mmHg。
获得收缩压和舒张压。
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4周
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评估糖尿病和 COVID-19 住院患者重症的患病率
大体时间:4周
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所有 COVID-19 糖尿病患者中严重形式的患病率
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4周
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评估住院癌症和 COVID-19 患者中重症的患病率
大体时间:4周
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癌症患者和 COVID-19 阳性患者的比例
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4周
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脂质概况
大体时间:12个月
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TC、TG、HDL-C 和 LDL-C
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12个月
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评估营养摄入的普遍性
大体时间:12个月
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锌、铁和维生素 A 摄入不足的普遍性
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12个月
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评估 COVID-19 住院患者微量营养素缺乏症的患病率
大体时间:12个月
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在血清中测量的维生素 D、锌和铁缺乏性贫血的患病率
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EPHI National Cohort
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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