Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-tapausten ennustetekijät ja tulokset Etiopiassa

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: Masresha Tessema, Ethiopian Public Health Institute

COVID-19-tapausten ennustetekijät ja tulokset Etiopiassa: usean paikan kohorttitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää COVID-19-tapausten epidemiologiset ja kliiniset piirteet, immunologiset ja virologiset kulkutavat, vuorovaikutus ravitsemustilan kanssa sekä hoitovaste COVID-19-potilaille, jotka on otettu hoitokeskuksiin Etiopiassa.

Menetelmät: Tämä usean paikan kohortti ilmoittautuu, hoitokeskuksiin päässeet potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio, otetaan mukaan oireistaan ​​riippumatta ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Epidemiologisia, kliinisiä, laboratorio- ja kuvantamistietoja kerätään lähtötilanteesta hoitokertomuksista, haastatteluista, fyysisistä mittauksista ja biologisista näytteistä. Lopputiedot sisältävät hoito- ja ennustetuloksia, jotka mitataan erilaisilla biomarkkereilla ja kliinisillä parametreilla. Potilaita seurataan valituissa hoitokeskuksissa COVID-19-infektion varalta. Kaikille kerätyille tiedoille tehdään sekä kuvailevia että monimuuttujia koskevia analyyseja yksittäisille hoidon tuloksen ja ennusteen määrääville tekijöille, jotta saadaan olennaista tietoa tietoisen ennaltaehkäisyn ja tapausten hallinnan kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Koronavirustauti 2019 (COVID-19) tuli pandemiaksi puhjettuaan Kiinan Wuhanissa joulukuussa 2019, ja sen aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV-2). Viruksen nopean leviämisen jälkeen maailmanlaajuisesti ilmoitettiin 17. toukokuuta 2020 mennessä 4 710 000 vahvistettua tapausta ja 315 000 kuolemantapausta, ja kansallisesti on raportoitu 317 vahvistettua tapausta ja 5 kuolemaa. Ymmärtääkseen COVID-19:n dramaattisesti kielteisiä vaikutuksia kansanterveyteen ja taudin keskeisiä piirteitä tutkitaan maailmanlaajuisesti, ja ne auttavat määrittämään taudin ominaisuuksia ja sen kuolleisuutta. Erilaisten riskien mahdollinen hyväksyttävyys vaihtelee kuitenkin useiden tekijöiden mukaan, mukaan lukien tutkimuksen tyyppi ja konteksti, jossa se tapahtuu. Tällä hetkellä tunnustetaan, että "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapa interventioiden suunnittelussa ja toteuttamisessa ei ehkä ole sopiva. Tästä syystä on ilmeistä, että maailmanlaajuiset painopisteet, protokollat ​​ja interventioarvioinnit on asetettava asiayhteyteen ja mukautettava paikallisiin tarpeisiin ja todellisuuteen, mukaan lukien tulosten kääntäminen.

Tavoite: Määrittää COVID-19-tapausten epidemiologiset ja kliiniset piirteet, immunologiset ja virologiset kulkutavat, vuorovaikutus ravitsemustilan kanssa ja hoitovaste niille COVID-19-potilaille, jotka on otettu hoitokeskuksiin Etiopiassa.

Menetelmät: Tämä usean paikan kohortti ilmoittautuu, hoitokeskuksiin päässeet potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio, otetaan mukaan oireistaan ​​riippumatta ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Epidemiologisia, kliinisiä, laboratorio- ja kuvantamistietoja kerätään lähtötilanteesta hoitokertomuksista, haastatteluista, fyysisistä mittauksista ja biologisista näytteistä. Lopputiedot sisältävät hoito- ja ennustetuloksia, jotka mitataan erilaisilla biomarkkereilla ja kliinisillä parametreilla. Potilaita seurataan valituissa hoitokeskuksissa COVID-19-infektion varalta. Kaikille kerätyille tiedoille tehdään sekä kuvailevia että monimuuttujia koskevia analyyseja yksittäisille hoidon tuloksen ja ennusteen määrääville tekijöille, jotta saadaan olennaista tietoa tietoisen ennaltaehkäisyn ja tapausten hallinnan kannalta.

Odotettu tulos: Tutkimus tuottaa tieteellistä tietoa COVID-19:n luonnonhistorian, epidemiologisten ominaisuuksien, kliinisten ominaisuuksien ja hallinnan systemaattista ymmärtämistä varten, mikä puolestaan ​​antaa maan terveyssektorille mahdollisuuden kehittää strategioita pandemian ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi ennen kuin se aiheuttaa lisäterveyttä. ja sosioekonominen kriisi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6390

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia, 1242
        • Saro Abdella

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiolla vahvistetaan SARS-CoV-2-infektio (virologisesti vahvistettu diagnoosi RT-PCR:llä). Tämä koskee sekä oireettomia (vaikeita, kohtalaisia ​​ja kriittisiä tapauksia) että oireettomia potilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas vietiin hoitokeskuksiin, ja hänellä on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio (virologisesti vahvistettu diagnoosi RT-PCR:llä).
  • Suostuu osallistuvansa seurantatutkimukseen ja toimittaa kaikki tarvittavat tiedot, veren ja nenänielun vanupuikko testausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Subjekti, jolta on riistetty vapaus, oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen
  • Osallistujan, vanhemman tai asianmukaisen huoltajan tai edustajan kieltäytyminen
  • Vahvistettu diagnoosi muista taudinaiheuttajista, jotka eivät liity tämän tutkimuksen tavoitteisiin, eikä viitteitä tai todennäköisyyttä samanaikaisesta infektiosta asiaankuuluvan patogeenin kanssa.
  • Osallistujat, jotka eivät halua oleskella 12 kuukautta kohortissa Etiopiassa.
  • Ne, jotka ovat aiemmin osallistuneet COVID-19-kliiniseen tutkimukseen tai muihin interventiotutkimuksiin.
  • Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusprotokollaa tai antamaan suostumusta
  • Odotettu siirto toiseen sairaalaan, joka ei ole tutkimuspaikka, 72 tunnin sisällä
  • Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan suorassa amputaation, kyfoosin, skolioosin tai halvaantumisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden eloonjääneiden tai kuolleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joille on kehittynyt vakava infektio tai kuolema
12 kuukautta
Toipumisaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Keskimääräinen toipumisaste potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19
4 viikkoa
Viruksen leviäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
ympäristössä ja henkilönsuojaimissa havaittujen vuotojen osuutta
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuormitukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
viruskuorman määrä
12 kuukautta
Kliiniset oireet ja merkit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kliiniset oireet Lievien, kohtalaisten, vakavien ja kriittisten tapausten osuudet
12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Voima, jonka veri kohdistaa verisuonten (valtimoiden) seinämiin, kun sydän pumppaa sitä. Mittaus moniparametrisen elintoimintomonitorin avulla. Mittayksiköt mmHg. Ota systolinen ja diastolinen paine.
4 viikkoa
Arvioi vakavien muotojen esiintyvyys sairaalahoidossa diabeetikoilla ja COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vakavien muotojen esiintyvyys kaikkien diabetesta sairastavien COVID-19-potilaiden keskuudessa
4 viikkoa
Arvioi vakavien muotojen esiintyvyys sairaalahoidossa syöpä- ja COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
syöpäpotilaiden ja COVID-19-positiivisten potilaiden osuus
4 viikkoa
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TC, TG, HDL-C ja LDL-C
12 kuukautta
Arvioi ravinteiden saannin yleisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sinkin, raudan ja A-vitamiinin riittämätön saanti
12 kuukautta
Arvioi hivenravinteiden puutteiden esiintyvyys sairaalahoidossa COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
D-vitamiinin, sinkin ja raudanpuuteanemian esiintyvyys mitattuna seerumissa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamisen jälkeen eriytetyt aineistot voitaisiin jakaa. Kiinnostuneet tutkijat voivat pyytää tutkijoita.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tiedonkeruun ja siivouksen yhteydessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämä voi riippua pyynnöstä ja tavoitteista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa