Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska faktorer och resultat av covid-19-fall i Etiopien

11 september 2024 uppdaterad av: Masresha Tessema, Ethiopian Public Health Institute

Prognostiska faktorer och resultat av covid-19-fall i Etiopien: Kohortstudie på flera platser

Syftet med studien kommer att vara att fastställa de epidemiologiska och kliniska egenskaperna hos COVID-19-fall, immunologiska och virologiska förlopp, interaktion med näringsstatus och svar på behandling för COVID-19-patienter som tagits in på behandlingscentra i Etiopien.

Metoder: Denna kohort med flera platser registrerar sig, patienter med bekräftad covid-19-infektion som tas in på behandlingscenter kommer att skrivas in oberoende av deras symtom och följas upp i 12 månader. Baslinjeepidemiologiska, kliniska, laboratorie- och avbildningsdata kommer att samlas in från behandlingsjournaler, intervjuer, fysiska mätningar och biologiska prover. Endline-data involverar behandling och prognostiska utfall som ska mätas med hjälp av olika biomarkörer och kliniska parametrar. Patienterna kommer att följas upp i de utvalda behandlingscentra för COVID-19-infektion. För all insamlad data kommer både beskrivande och multivariabla analyser att utföras för att isolerade bestämningsfaktorer för behandlingsresultat och prognos för att generera relevant information för informerad förebyggande och fallhantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) blev pandemi efter att ha dykt upp i Wuhan, Kina, i december 2019 som orsakas av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus (SARS-CoV-2). Efter den snabba spridningen av viruset rapporterades 4, 710 000 bekräftade fall och 315 000 dödsfall över hela världen den 17 maj 2020, och 317 bekräftade fall och 5 dödsfall rapporterades nationellt. För att förstå de drastiskt negativa effekterna av covid-19 på folkhälsan och nyckelegenskaper som är relevanta för sjukdomen utreds olika undersökningar på global nivå och de bidrar till att avgränsa sjukdomens egenskaper och dess dödlighet. Den potentiella acceptansen av olika risker varierar dock beroende på många faktorer, inklusive typen av forskning och det sammanhang i vilket den äger rum. För närvarande är det känt att ett "one size fits all"-strategi för utformning och genomförande av interventioner kanske inte är lämpligt. Därför har det visat sig att globala prioriteringar, protokoll och interventionsbedömningar måste kontextualiseras och anpassas till lokala behov och realiteter, inklusive översättning av resultat.

Mål: Att fastställa de epidemiologiska och kliniska egenskaperna hos covid-19-fall, immunologiska och virologiska förlopp, interaktion med näringsstatus och svar på behandling för covid-19-patienter som tagits in på behandlingscentra i Etiopien.

Metoder: Denna kohort med flera platser registrerar sig, patienter med bekräftad covid-19-infektion som tas in på behandlingscenter kommer att skrivas in oberoende av deras symtom och följas upp i 12 månader. Baslinjeepidemiologiska, kliniska, laboratorie- och avbildningsdata kommer att samlas in från behandlingsjournaler, intervjuer, fysiska mätningar och biologiska prover. Endline-data involverar behandling och prognostiska utfall som ska mätas med hjälp av olika biomarkörer och kliniska parametrar. Patienterna kommer att följas upp i de utvalda behandlingscentra för COVID-19-infektion. För all insamlad data kommer både beskrivande och multivariabla analyser att utföras för att isolerade bestämningsfaktorer för behandlingsresultat och prognos för att generera relevant information för informerad förebyggande och fallhantering.

Förväntat resultat: Studien kommer att generera vetenskapliga data för en systematisk förståelse av naturhistoria, epidemiologiska egenskaper, kliniska egenskaper och hantering av covid-19 som i sin tur gör det möjligt för landets hälsosektor att utveckla strategier för att förebygga och kontrollera pandemin innan den skapar ytterligare hälsa och socioekonomisk kris.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6390

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Addis Ababa, Etiopien, 1242
        • Saro Abdella

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bekräftas med SARS-CoV-2-infektion (virologiskt bekräftad diagnos genom RT-PCR). Detta kommer att omfatta både symtomatiska (svåra, måttliga och kritiska fall) och asymtomatiska patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på behandlingscenter, med bekräftad SARS-CoV-2-infektion (virologiskt bekräftad diagnos genom RT-PCR).
  • Går med på att vara inskriven i uppföljningsstudien och tillhandahålla all nödvändig information/data, blod och nasofarynxpinne för testning.

Exklusions kriterier:

  • Ett subjekt som berövats friheten, föremål under en rättsskyddsåtgärd
  • Avslag från deltagare, förälder eller lämplig vårdnadshavare eller representant
  • Bekräftad diagnos av andra patogener som inte är relaterade till syftet med denna studie och ingen indikation eller sannolikhet för samtidig infektion med en relevant patogen.
  • Deltagare som inte är villiga att stanna 12 månader i kohorten i Etiopien.
  • De som tidigare varit involverade i den kliniska prövningen av covid-19 eller andra interventionsstudier.
  • Kan inte förstå eller följa studieprotokollet eller ge samtycke
  • Förväntad överföring till annat sjukhus som inte är en studieplats inom 72 timmar
  • Patienter som inte kan stå rakt på grund av amputation, kyfos, skolios eller förlamningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter överlevnad eller död
Tidsram: 12 månader
Antal patienter som utvecklar allvarlig infektion eller dödsfall
12 månader
Återhämtningstidens hastighet
Tidsram: 4 veckor
Genomsnittlig återhämtning hos patienter med diagnosen covid-19
4 veckor
Viral utsöndring
Tidsram: 6 veckor
andel av avfall som upptäcks i miljö och personlig skyddsutrustning
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral belastning
Tidsram: 12 månader
mängden virusmängd
12 månader
Kliniska symtom och tecken
Tidsram: 12 månader
kliniska manifestationer Andel milda, måttliga, svåra och kritiska fall
12 månader
Blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Kraft som utövas av blodet mot väggarna i kärlen (artärerna) när det pumpas av hjärtat. Mätning med hjälp av monitorn för vitala tecken med flera parametrar. Måttenheter i mmHg. Få systoliskt och diastoliskt tryck.
4 veckor
Bedöm förekomsten av allvarliga former bland sjukhuspatienter med diabetes och covid-19
Tidsram: 4 veckor
Prevalensen av allvarliga former bland alla covid-19-patienter med diabetes
4 veckor
Bedöm förekomsten av allvarliga former bland inlagda patienter med cancer och covid-19
Tidsram: 4 veckor
andelen patienter med cancer och covid-19
4 veckor
Lipidprofiler
Tidsram: 12 månader
TC, TG, HDL-C och LDL-C
12 månader
Bedöm förekomsten av näringsintag
Tidsram: 12 månader
Förekomst av otillräckligt intag av zink, järn och vitamin A
12 månader
Bedöm förekomsten av brist på mikronäringsämnen bland inlagda patienter med covid-19
Tidsram: 12 månader
Prevalens av vitamin D, zink och järnbristanemi mätt i serum
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De di-identifierade datamängderna efter att ha nått målen för studien kunde delas. Intresserade forskare kan begära utredare.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga vid sammanställning av datainsamlingen och rengöringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Detta kan bero på begäran och mål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera