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侵蚀性牙齿磨损进展与饮食风险因素之间的关联。

2020年10月13日 更新者:University Ghent

智利青少年侵蚀性牙齿磨损进展与饮食风险因素之间的关联。

研究以确定组织损失(ETW 进展)与酸性饮食的频率之间是否存在关联。 为实现该目标,将对研究模型的口内扫描进行定量分析,以确定一组智利青少年的侵蚀性牙齿磨损进展。

首先,将根据基线社会人口统计学和临床​​特征比较摄入不同膳食酸的参与者。 其次,将使用线性混合模型评估膳食酸的基线频率与体积损失随时间变化之间的关联,以解释数据结构(嵌套在牙齿内的重复评估和嵌套在儿童内的牙齿)。 模型将根据人口因素、家庭社会经济地位、健康行为和慢性病进行调整。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gent、比利时、9000
        • Francisca Marro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

青少年在智利圣地亚哥 La Pintana 社区的 2 所智利高中(Colegio Nocedal 和 Colegio Almendral)注册。 学校属于社会经济地位较低的部门。

描述

纳入标准:

  • 男性和女性(年龄范围 10-18 岁)在社会经济地位低下的学校帮忙。

他们必须有: - 完整的问卷记录

  • 基线和后续口腔内扫描仪(使用 Wea​​rcompare 软件时正确对齐)
  • BEWE分数
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 不愿意参加的患者
  • 佩戴正畸矫治器的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
容量损失
大体时间:14个月
经常食用膳食酸的患者的体积损失(以 mm3 为单位)(切断以决定) 体积损失将通过对齐每个参与者的标记牙齿来确定:1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 和 4.6。
14个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食风险因素
大体时间:14个月
食用酸的频率(可能的截止值:每天 > 1 次)
14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月18日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月13日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2809ErosionC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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