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Associazione tra progressione dell'usura erosiva dei denti e fattori di rischio dietetici.

13 ottobre 2020 aggiornato da: University Ghent

Associazione tra progressione dell'usura erosiva dei denti e fattori di rischio dietetici negli adolescenti cileni.

Studio per determinare se esiste o meno un'associazione tra la perdita di tessuto (progressione ETW) e la frequenza di una dieta acida. Per raggiungere l'obiettivo, verrà eseguita un'analisi quantitativa delle scansioni intraorali dei modelli di studio per identificare la progressione dell'usura erosiva dei denti in un gruppo di adolescenti cileni.

In primo luogo, i partecipanti con diversa assunzione di acidi alimentari saranno confrontati in termini di caratteristiche sociodemografiche e cliniche di base. In secondo luogo, l'associazione tra la frequenza basale degli acidi alimentari e le variazioni della perdita di volume nel tempo sarà valutata utilizzando modelli misti lineari per tenere conto della struttura dei dati (valutazioni ripetute annidate all'interno dei denti e denti annidati nei bambini). I modelli saranno adattati per fattori demografici, posizione socioeconomica della famiglia, comportamenti di salute e condizioni croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Francisca Marro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti iscritti a 2 licei cileni della Comunità La Pintana, Santiago del Cile (Colegio Nocedal e Colegio Almendral). Le scuole appartengono a un settore di basso status socio economico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine (fascia di età 10-18) che assistono in una scuola con uno status socioeconomico basso.

Devono avere: - Registro completo dei questionari

  • Scanner intraorali di riferimento e di follow-up (con allineamento corretto quando si utilizza il software Wearcompare)
  • BEWE segna
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a partecipare
  • Pazienti che indossano apparecchi ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di volume
Lasso di tempo: 14 mesi
Perdita di volume in mm3 in pazienti che hanno un consumo frequente di acidi dietetici (tagliare per decidere) La perdita di volume sarà determinata allineando i denti marker di ciascun partecipante: 1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 e 4.6.
14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio dietetici
Lasso di tempo: 14 mesi
Frequenza del consumo di acidi alimentari (Possibile interruzione: > 1 al giorno)
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2809ErosionC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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