- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04586322
Associazione tra progressione dell'usura erosiva dei denti e fattori di rischio dietetici.
Associazione tra progressione dell'usura erosiva dei denti e fattori di rischio dietetici negli adolescenti cileni.
Studio per determinare se esiste o meno un'associazione tra la perdita di tessuto (progressione ETW) e la frequenza di una dieta acida. Per raggiungere l'obiettivo, verrà eseguita un'analisi quantitativa delle scansioni intraorali dei modelli di studio per identificare la progressione dell'usura erosiva dei denti in un gruppo di adolescenti cileni.
In primo luogo, i partecipanti con diversa assunzione di acidi alimentari saranno confrontati in termini di caratteristiche sociodemografiche e cliniche di base. In secondo luogo, l'associazione tra la frequenza basale degli acidi alimentari e le variazioni della perdita di volume nel tempo sarà valutata utilizzando modelli misti lineari per tenere conto della struttura dei dati (valutazioni ripetute annidate all'interno dei denti e denti annidati nei bambini). I modelli saranno adattati per fattori demografici, posizione socioeconomica della famiglia, comportamenti di salute e condizioni croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gent, Belgio, 9000
- Francisca Marro
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine (fascia di età 10-18) che assistono in una scuola con uno status socioeconomico basso.
Devono avere: - Registro completo dei questionari
- Scanner intraorali di riferimento e di follow-up (con allineamento corretto quando si utilizza il software Wearcompare)
- BEWE segna
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a partecipare
- Pazienti che indossano apparecchi ortodontici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di volume
Lasso di tempo: 14 mesi
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Perdita di volume in mm3 in pazienti che hanno un consumo frequente di acidi dietetici (tagliare per decidere) La perdita di volume sarà determinata allineando i denti marker di ciascun partecipante: 1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 e 4.6.
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14 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio dietetici
Lasso di tempo: 14 mesi
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Frequenza del consumo di acidi alimentari (Possibile interruzione: > 1 al giorno)
|
14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2809ErosionC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Usura dei denti
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Hereditary Neuropathy FoundationReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Charcot-Marie-Tooth | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2 | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo 2C | Malattia di Charcot-Marie-Tooth... e altre condizioniStati Uniti
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Elpida Therapeutics SPCNon ancora reclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth tipo 4J
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n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonIscrizione su invitoMalattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2DStati Uniti
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University Medical Center GoettingenReclutamentoMalattia di Charcot Marie Tooth | CMT (malattia di Charcot Marie Tooth) | CMT | Malattia di Charcot Marie Tooth (CMT)Germania
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University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
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University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
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Applied Therapeutics, Inc.RitiratoMalattia Charcot-Marie-Tooth con deficit di sorbitolo deidrogenasi (CMT-Sord)Stati Uniti, Francia, Germania, Spagna, Turchia (Türkiye), Australia, Italia
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