- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04586322
Association entre la progression de l'usure érosive des dents et les facteurs de risque alimentaires.
Association entre la progression de l'usure érosive des dents et les facteurs de risque alimentaires chez les adolescents chiliens.
Étude pour déterminer s'il existe ou non une association entre la perte tissulaire (progression ETW) et la fréquence d'un régime acide. Pour atteindre l'objectif, une analyse quantitative des scans intra-oraux des modèles d'étude sera effectuée pour identifier la progression de l'usure dentaire érosive dans un groupe d'adolescents chiliens.
Tout d'abord, les participants ayant des apports différents en acides alimentaires seront comparés en fonction de leurs caractéristiques sociodémographiques et cliniques de base. Deuxièmement, l'association entre la fréquence de base des acides alimentaires et les changements de perte de volume au fil du temps sera évaluée à l'aide de modèles mixtes linéaires pour tenir compte de la structure des données (évaluations répétées imbriquées dans les dents et dents imbriquées chez les enfants). Les modèles seront ajustés en fonction des facteurs démographiques, de la position socioéconomique de la famille, des comportements liés à la santé et des maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Francisca Marro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme (tranche d'âge 10-18) aidant dans une école avec un statut socio-économique faible.
Ils doivent avoir : -Relevé complet des questionnaires
- Scanners intra-oraux de base et de suivi (avec un alignement correct lors de l'utilisation du logiciel Wearcompare)
- Scores BEWE
- Signé Informer le consentement
Critère d'exclusion:
- Les patients ne veulent pas participer
- Patients portant des appareils orthodontiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de volume
Délai: 14 mois
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Perte de volume en mm3 chez les patients ayant une consommation fréquente d'acides alimentaires (coupure à décider) La perte de volume sera déterminée en alignant les dents repères de chaque participant : 1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 et 4.6.
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14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque alimentaires
Délai: 14 mois
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Fréquence de consommation d'acides alimentaires (Seuil possible : > 1 par jour)
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2809ErosionC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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