- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04586322
Sambandet mellan erosivt tandslitageprogression och dietriskfaktorer.
Association Between Erosive Tooth Wear Progression and Dietary Risk Factors in Chilens Adolescents.
Studie för att avgöra om det finns ett samband mellan vävnadsförlusten (ETW-progression) och frekvensen av en sur diet eller inte. För att uppnå målet kommer en kvantitativ analys av intraorala skanningar av studiemodeller att utföras för att identifiera erosiv tandslitageprogression hos en grupp chilenska tonåringar.
Först kommer deltagare med olika intag av dietsyror att jämföras i termer av deras sociodemografiska och kliniska baslinjeegenskaper. För det andra kommer sambandet mellan baslinjefrekvensen av dietsyror och förändringar i volymförlust över tiden att utvärderas med hjälp av linjära blandade modeller för att ta hänsyn till datastrukturen (upprepade bedömningar kapslade i tänder och tänder kapslade inom barn). Modeller kommer att justeras för demografiska faktorer, familjens socioekonomiska ställning, hälsobeteenden och kroniska tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Francisca Marro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna (åldersintervall 10-18) hjälper till i en skola med låg socioekonomisk status.
De måste ha: -Fullständigt register över frågeformulär
- Baslinje och uppföljning intraorala skannrar (med korrekt inriktning när du använder Wearcompare-programvaran)
- BEWE gör mål
- Undertecknat Informera samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta
- Patienter som bär ortodontiska apparater
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volymförlust
Tidsram: 14 månader
|
Volymförlust i mm3 hos patienter som har en frekvent konsumtion av dietsyror (avskuren för att avgöra) Volymförlust kommer att bestämmas genom att rikta in markörtänderna för varje deltagare: 1,1-2,1-1,6-2,6-3,6 och 4,6.
|
14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer i kosten
Tidsram: 14 månader
|
Frekvens av konsumtion av dietsyror (möjlig avstängning: > 1 om dagen)
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2809ErosionC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .