- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04586322
Az eróziós fogkopás előrehaladása és az étrendi kockázati tényezők közötti összefüggés.
Az eróziós fogkopás előrehaladása és a táplálkozási kockázati tényezők közötti kapcsolat chilei serdülőknél.
Vizsgálja meg, hogy van-e összefüggés a szövetvesztés (ETW progresszió) és a savas étrend gyakorisága között. A cél elérése érdekében a vizsgálati modellek intraorális szkennelésének kvantitatív elemzését végzik el, hogy azonosítsák az eróziós fogkopás progresszióját chilei serdülők csoportjában.
Először is, a különböző étkezési savakat fogyasztó résztvevőket összehasonlítják a kiindulási szociodemográfiai és klinikai jellemzőik alapján. Másodszor, az étrendi savak kiindulási gyakorisága és a térfogatveszteség időbeli változásai közötti összefüggést lineáris vegyes modellekkel értékelik az adatszerkezet figyelembevétele érdekében (ismételt értékelések a fogakban és a gyermekekben beágyazott fogak). A modelleket a demográfiai tényezőkhöz, a családi társadalmi-gazdasági helyzethez, az egészségmagatartáshoz és a krónikus állapotokhoz igazítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gent, Belgium, 9000
- Francisca Marro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő (10-18 éves korosztály), akik alacsony társadalmi-gazdasági státuszú iskolában segédkeznek.
Rendelkezniük kell: -A kérdőívek teljes nyilvántartásával
- Kiindulási és nyomon követési intraorális szkennerek (a Wearcompare szoftver használatakor megfelelő beállítással)
- BEWE pontszámok
- Aláírt Inform hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem hajlandók részt venni
- Fogszabályozó készüléket viselő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangerő veszteség
Időkeret: 14 hónap
|
Térfogatveszteség mm3-ben azoknál a betegeknél, akik gyakran fogyasztanak étkezési savakat (el kell dönteni) A térfogatveszteséget az egyes résztvevők markerfogainak egymáshoz igazításával határozzuk meg: 1,1-2,1-1,6-2,6-3,6 és 4,6.
|
14 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás kockázati tényezők
Időkeret: 14 hónap
|
Étkezési savak fogyasztásának gyakorisága (Lehetséges megszakítás: > 1 naponta)
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2809ErosionC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .