- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04586322
Связь между прогрессированием эрозивного износа зубов и диетическими факторами риска.
Связь между прогрессированием эрозивного износа зубов и диетическими факторами риска у чилийских подростков.
Исследование, чтобы определить, существует ли связь между потерей ткани (прогрессированием ETW) и частотой кислой диеты. Для достижения цели будет проведен количественный анализ внутриротовых сканирований исследовательских моделей для выявления прогрессирования эрозионного износа зубов в группе чилийских подростков.
Во-первых, участники с различным потреблением диетических кислот будут сравниваться с точки зрения их исходных социально-демографических и клинических характеристик. Во-вторых, связь между базовой частотой пищевых кислот и изменениями потери объема с течением времени будет оцениваться с использованием линейных смешанных моделей для учета структуры данных (повторные оценки, вложенные в зубы, и зубы, вложенные в зубы детей). Модели будут скорректированы с учетом демографических факторов, социально-экономического положения семьи, поведения в отношении здоровья и хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gent, Бельгия, 9000
- Francisca Marro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина (возраст 10–18 лет), помогающие в школе с низким социально-экономическим статусом.
Они должны иметь: -Полный список анкет.
- Исходные и последующие внутриротовые сканеры (с правильным выравниванием при использовании программного обеспечения Wearcompare)
- баллы BEWE
- Подписано Информировать согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать
- Пациенты с ортодонтическими аппаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потеря объема
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Потеря объема в мм3 у пациентов, часто потребляющих пищевые кислоты (отсечение для принятия решения) Потеря объема будет определяться путем совмещения маркеров зубов каждого участника: 1,1-2,1-1,6-2,6-3,6 и 4,6.
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диетические факторы риска
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Частота потребления пищевых кислот (Возможный предел: > 1 раза в день)
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2809ErosionC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .