- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04586322
Sammenheng mellom erosiv tannslitasjeprogresjon og kostholdsrisikofaktorer.
Sammenheng mellom erosiv tannslitasjeprogresjon og kostholdsrisikofaktorer hos chilenske ungdom.
Undersøk for å finne ut om det er en sammenheng mellom vevstapet (ETW-progresjon) og hyppigheten av en sur diett. For å oppnå målet vil det bli utført en kvantitativ analyse av intraorale skanninger av studiemodeller for å identifisere erosiv tannslitasjeprogresjon hos en gruppe chilenske ungdommer.
Først vil deltakere med ulikt inntak av diettsyrer bli sammenlignet med tanke på deres baseline sosiodemografiske og kliniske egenskaper. For det andre vil assosiasjonen mellom baseline frekvens av diettsyrer og endringer i volumtap over tid bli evaluert ved å bruke lineære blandede modeller for å ta hensyn til datastrukturen (gjentatte vurderinger nestet i tenner og tenner nestet i barn). Modeller vil bli justert for demografiske faktorer, familiens sosioøkonomiske posisjon, helseatferd og kroniske tilstander.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Francisca Marro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne (10-18 år) som hjelper til på en skole med lav sosioøkonomisk status.
De må ha: -Fullstendig oversikt over spørreskjemaer
- Baseline og oppfølging intraorale skannere (med riktig justering ved bruk av Wearcompare-programvare)
- BEWE scorer
- Signert Informer samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta
- Pasienter som bruker kjeveortopedisk apparater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumtap
Tidsramme: 14 måneder
|
Volumtap i mm3 hos pasienter som har et hyppig inntak av diettsyrer (avbrutt for å bestemme) Volumtap vil bli bestemt ved å justere markørtennene til hver deltaker: 1,1-2,1-1,6-2,6-3,6 og 4,6.
|
14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsrisikofaktorer
Tidsramme: 14 måneder
|
Hyppighet av inntak av diettsyrer (Mulig avskjæring: > 1 om dagen)
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2809ErosionC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .