Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi progresí erozivního opotřebení zubů a dietními rizikovými faktory.

13. října 2020 aktualizováno: University Ghent

Asociace mezi progresí erozivního opotřebení zubů a dietními rizikovými faktory u chilských dospívajících.

Studie s cílem zjistit, zda existuje souvislost mezi ztrátou tkáně (progrese ETW) a frekvencí kyselé stravy. K dosažení tohoto cíle bude provedena kvantitativní analýza intraorálních skenů studijních modelů k identifikaci progrese erozivního opotřebení zubů u skupiny chilských adolescentů.

Nejprve budou účastníci s různým příjmem dietních kyselin porovnáni z hlediska jejich výchozích sociodemografických a klinických charakteristik. Za druhé, souvislost mezi výchozí frekvencí dietních kyselin a změnami ve ztrátě objemu v průběhu času bude vyhodnocena pomocí lineárních smíšených modelů pro zohlednění struktury dat (opakovaná hodnocení vnořená do zubů a zuby vnořené do dětí). Modely budou upraveny pro demografické faktory, socioekonomickou pozici rodiny, zdravotní chování a chronické stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • Francisca Marro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti se přihlásili na 2 chilské střední školy komunity La Pintana, Santiago de Chile (Colegio Nocedal a Colegio Almendral). Školy patří do sektoru s nízkým socioekonomickým statusem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (věkové rozmezí 10–18 let) pomáhající ve škole s nízkým socioekonomickým postavením.

Musí mít: -Kompletní evidenci dotazníků

  • Základní a následné intraorální skenery (se správným zarovnáním při použití softwaru Wearcompare)
  • BEWE skóruje
  • Podepsán Informovat souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit
  • Pacienti s ortodontickými aparáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta objemu
Časové okno: 14 měsíců
Objemová ztráta v mm3 u pacientů s častou konzumací dietních kyselin (odříznutí k rozhodnutí) Objemová ztráta bude stanovena zarovnáním markerových zubů každého účastníka: 1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 a 4.6.
14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní rizikové faktory
Časové okno: 14 měsíců
Frekvence konzumace dietních kyselin (možný limit: > 1 denně)
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2809ErosionC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Klinické studie na Bez zásahu (observační studie).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit