- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04586322
Associatie tussen progressie van erosieve tandslijtage en risicofactoren voor voeding.
Associatie tussen progressie van erosieve tandslijtage en voedingsrisicofactoren bij Chileense adolescenten.
Onderzoek om te bepalen of er al dan niet een verband bestaat tussen het weefselverlies (ETW-progressie) en de frequentie van een zuur dieet. Om dit doel te bereiken, zal een kwantitatieve analyse van intraorale scans van studiemodellen worden uitgevoerd om progressie van erosieve gebitsslijtage te identificeren bij een groep Chileense adolescenten.
Ten eerste zullen deelnemers met een verschillende inname van voedingszuren worden vergeleken wat betreft hun baseline sociodemografische en klinische kenmerken. Ten tweede zal het verband tussen basislijnfrequentie van voedingszuren en veranderingen in volumeverlies in de loop van de tijd worden geëvalueerd met behulp van lineaire gemengde modellen om rekening te houden met de gegevensstructuur (herhaalde beoordelingen genest in tanden en tanden genest in kinderen). Modellen zullen worden aangepast voor demografische factoren, sociaaleconomische positie van het gezin, gezondheidsgedrag en chronische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gent, België, 9000
- Francisca Marro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw (leeftijdscategorie 10-18) die assisteren op een school met een lage sociaaleconomische status.
Ze moeten beschikken over: -Volledige registratie van vragenlijsten
- Baseline en follow-up intra-orale scanners (met correcte uitlijning bij gebruik van Wearcompare-software)
- BEWE scoort
- Ondertekend Toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet mee willen doen
- Patiënten die orthodontische apparatuur dragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume verlies
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Volumeverlies in mm3 bij patiënten die frequent voedingszuren consumeren (ondergrens om te beslissen) Volumeverlies wordt bepaald door de markeertanden van elke deelnemer uit te lijnen: 1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 en 4.6.
|
14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet Risicofactoren
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Frequentie van consumptie van voedingszuren (Mogelijk afgesneden: > 1 per dag)
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2809ErosionC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .