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Assoziation zwischen dem Fortschreiten des erosiven Zahnverschleißes und ernährungsbedingten Risikofaktoren.

13. Oktober 2020 aktualisiert von: University Ghent

Assoziation zwischen erosivem Zahnverschleiß und ernährungsbedingten Risikofaktoren bei chilenischen Jugendlichen.

Studie, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Gewebeverlust (ETW-Progression) und der Häufigkeit einer säurehaltigen Ernährung besteht. Um das Ziel zu erreichen, wird eine quantitative Analyse von intraoralen Scans von Studienmodellen durchgeführt, um das Fortschreiten der erosiven Zahnabnutzung bei einer Gruppe chilenischer Jugendlicher zu identifizieren.

Zunächst werden Teilnehmer mit unterschiedlicher Aufnahme von Nahrungssäuren hinsichtlich ihrer soziodemografischen und klinischen Ausgangsmerkmale verglichen. Zweitens wird der Zusammenhang zwischen der Baseline-Häufigkeit von Nahrungssäuren und Änderungen des Volumenverlusts im Laufe der Zeit unter Verwendung linearer gemischter Modelle bewertet, um die Datenstruktur zu berücksichtigen (wiederholte Bewertungen, die in Zähnen verschachtelt sind, und Zähne, die in Kindern verschachtelt sind). Die Modelle werden an demografische Faktoren, die sozioökonomische Position der Familie, das Gesundheitsverhalten und chronische Erkrankungen angepasst.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gent, Belgien, 9000
        • Francisca Marro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche haben sich an 2 chilenischen Gymnasien der Gemeinschaft La Pintana, Santiago de Chile (Colegio Nocedal und Colegio Almendral) angemeldet. Schulen gehören zu einem Sektor mit niedrigem sozioökonomischem Status.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann und Frau (Alter 10–18), die in einer Schule mit niedrigem sozioökonomischem Status assistieren.

Sie müssen haben: -Vollständige Aufzeichnung der Fragebögen

  • Baseline und Follow-up Intraoralscanner (mit korrekter Ausrichtung bei Verwendung der Wearcompare-Software)
  • BEWE punktet
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, teilzunehmen
  • Patienten mit kieferorthopädischen Geräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumenverlust
Zeitfenster: 14 Monate
Volumenverlust in mm3 bei Patienten mit häufigem Verzehr von Nahrungssäuren (zu entscheidender Schnitt) Der Volumenverlust wird bestimmt, indem die Markierungszähne jedes Teilnehmers ausgerichtet werden: 1,1-2,1-1,6-2,6-3,6 und 4,6.
14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsbedingte Risikofaktoren
Zeitfenster: 14 Monate
Häufigkeit des Verzehrs von Nahrungssäuren (Möglicher Grenzwert: > 1 pro Tag)
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2809ErosionC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnabnutzung

Klinische Studien zur Keine Intervention, (Beobachtungsstudie).

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