- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04586322
Assoziation zwischen dem Fortschreiten des erosiven Zahnverschleißes und ernährungsbedingten Risikofaktoren.
Assoziation zwischen erosivem Zahnverschleiß und ernährungsbedingten Risikofaktoren bei chilenischen Jugendlichen.
Studie, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Gewebeverlust (ETW-Progression) und der Häufigkeit einer säurehaltigen Ernährung besteht. Um das Ziel zu erreichen, wird eine quantitative Analyse von intraoralen Scans von Studienmodellen durchgeführt, um das Fortschreiten der erosiven Zahnabnutzung bei einer Gruppe chilenischer Jugendlicher zu identifizieren.
Zunächst werden Teilnehmer mit unterschiedlicher Aufnahme von Nahrungssäuren hinsichtlich ihrer soziodemografischen und klinischen Ausgangsmerkmale verglichen. Zweitens wird der Zusammenhang zwischen der Baseline-Häufigkeit von Nahrungssäuren und Änderungen des Volumenverlusts im Laufe der Zeit unter Verwendung linearer gemischter Modelle bewertet, um die Datenstruktur zu berücksichtigen (wiederholte Bewertungen, die in Zähnen verschachtelt sind, und Zähne, die in Kindern verschachtelt sind). Die Modelle werden an demografische Faktoren, die sozioökonomische Position der Familie, das Gesundheitsverhalten und chronische Erkrankungen angepasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Francisca Marro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann und Frau (Alter 10–18), die in einer Schule mit niedrigem sozioökonomischem Status assistieren.
Sie müssen haben: -Vollständige Aufzeichnung der Fragebögen
- Baseline und Follow-up Intraoralscanner (mit korrekter Ausrichtung bei Verwendung der Wearcompare-Software)
- BEWE punktet
- Unterschriebene Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, teilzunehmen
- Patienten mit kieferorthopädischen Geräten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Volumenverlust
Zeitfenster: 14 Monate
|
Volumenverlust in mm3 bei Patienten mit häufigem Verzehr von Nahrungssäuren (zu entscheidender Schnitt) Der Volumenverlust wird bestimmt, indem die Markierungszähne jedes Teilnehmers ausgerichtet werden: 1,1-2,1-1,6-2,6-3,6 und 4,6.
|
14 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ernährungsbedingte Risikofaktoren
Zeitfenster: 14 Monate
|
Häufigkeit des Verzehrs von Nahrungssäuren (Möglicher Grenzwert: > 1 pro Tag)
|
14 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2809ErosionC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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