- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04586322
Asociación entre la progresión del desgaste dental erosivo y los factores de riesgo dietéticos.
Asociación entre la progresión del desgaste dental erosivo y factores de riesgo dietéticos en adolescentes chilenos.
Estudio para determinar si existe o no asociación entre la pérdida de tejido (progresión ETW) y la frecuencia de dieta ácida. Para lograr el objetivo, se realizará un análisis cuantitativo de escaneos intraorales de modelos de estudio para identificar la progresión del desgaste dental erosivo en un grupo de adolescentes chilenos.
En primer lugar, se compararán los participantes con diferente ingesta de ácidos dietéticos en términos de sus características sociodemográficas y clínicas iniciales. En segundo lugar, se evaluará la asociación entre la frecuencia inicial de los ácidos dietéticos y los cambios en la pérdida de volumen a lo largo del tiempo utilizando modelos mixtos lineales para dar cuenta de la estructura de datos (evaluaciones repetidas anidadas dentro de los dientes y dientes anidados dentro de los niños). Los modelos se ajustarán por factores demográficos, posición socioeconómica familiar, comportamientos de salud y condiciones crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gent, Bélgica, 9000
- Francisca Marro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (rango de edad 10-18) asistiendo a una escuela de nivel socioeconómico bajo.
Deben tener: -Registro completo de cuestionarios
- Escáneres intraorales de referencia y de seguimiento (con la alineación correcta cuando se usa el software Wearcompare)
- Puntuaciones BEWE
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean participar
- Pacientes que usan aparatos de ortodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de volumen
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Pérdida de volumen en mm3 en pacientes con consumo frecuente de ácidos dietéticos (corte a decidir) La pérdida de volumen se determinará alineando los dientes marcadores de cada participante: 1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 y 4.6.
|
14 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo dietéticos
Periodo de tiempo: 14 meses
|
Frecuencia de consumo de ácidos dietéticos (Posible corte: > 1 al día)
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2809ErosionC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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