- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04586322
Associação entre a progressão do desgaste dentário erosivo e fatores de risco dietéticos.
Associação entre a progressão do desgaste dentário erosivo e fatores de risco dietéticos em adolescentes chilenos.
Estudo para determinar se existe ou não uma associação entre a perda de tecido (progressão ETW) e a frequência de uma dieta ácida. Para atingir o objetivo, uma análise quantitativa de escaneamentos intraorais de modelos de estudo será realizada para identificar a progressão do desgaste dentário erosivo em um grupo de adolescentes chilenos.
Primeiro, os participantes com ingestão diferente de ácidos alimentares serão comparados em termos de suas características sociodemográficas e clínicas basais. Em segundo lugar, a associação entre a frequência basal de ácidos dietéticos e as mudanças na perda de volume ao longo do tempo será avaliada usando modelos lineares mistos para explicar a estrutura dos dados (avaliações repetidas aninhadas nos dentes e dentes aninhados nas crianças). Os modelos serão ajustados para fatores demográficos, posição socioeconômica familiar, comportamentos de saúde e condições crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Gent, Bélgica, 9000
- Francisca Marro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres (faixa etária de 10 a 18 anos) que atendem em uma escola com baixo nível socioeconômico.
Eles devem ter: - Registro completo dos questionários
- Scanners intraorais de linha de base e acompanhamento (com alinhamento correto ao usar o software Wearcompare)
- pontuações BEWE
- Assinado Informar consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem participar
- Pacientes usuários de aparelhos ortodônticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de volume
Prazo: 14 meses
|
Perda de volume em mm3 em pacientes com consumo frequente de ácidos dietéticos (corte para decidir) A perda de volume será determinada pelo alinhamento dos dentes marcadores de cada participante: 1.1-2.1-1.6-2.6-3.6 e 4.6.
|
14 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco dietéticos
Prazo: 14 meses
|
Frequência de consumo de ácidos dietéticos (Possível corte: > 1 por dia)
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2809ErosionC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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